上皮化遊離歯肉移植片採取後の疼痛管理における肺胞およびゼラチンスポンジ
2019年2月6日 更新者：Karim ehab gerges
上皮化遊離歯肉移植片採取後の疼痛管理における Alveogyl とゼラチン スポンジの臨床比較：無作為化臨床試験
痛みの軽減と治癒の手段として遊離歯肉移植後の口蓋ドナー部位の露出領域を保護するために使用された場合のalvogylとゼラチンスポンジの臨床的比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口蓋粘膜移植片の採取を必要とするさまざまな歯周およびインプラント周囲の形成手術が予定されている患者
- 全身的に健康
除外基準:
- 激しい吐き気反射
- 喫煙者
- 移植部位の咬合性外傷
- 妊娠
- 精神障害
- 使用薬剤にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
ゼラチンスポンジシートは止血剤であり、口蓋ドナー部位を保護するための機械的バリアとして機能します
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シートは、口蓋ドナー部位の露出した領域を保護するために使用される機械的バリアとして機能します
他の名前：
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実験的：介入群
口蓋ドナー部位を保護し、痛みを和らげるのに役立つ鎮痛作用のあるペースト状のalvogyl
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口蓋ドナー部位を保護し、痛みを和らげるのに役立つ鎮痛作用のあるペースト状
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：2週間
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視覚的アナログ スケール スコア (0 から 10 の間。0: 痛みなし、1: 最小限の痛み、10: 激しい痛み) によって痛みを記録します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒーリング
時間枠：4週間
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H2O2 テストを使用した口蓋粘膜の治癒 このテストは、上皮が不連続である場合、H2O2 が CT に拡散し、酵素カタラーゼが H2O2 に作用して水と酸素を放出するという原則に基づいています。
これは、傷の泡の生成によって臨床的に示されます。
次に、評価する領域を乾燥させ、注射器で 3% H2O2 を傷口に振りかけ、気泡が現れるのを待ちます。これは、手術部位が完全に上皮化されていないことを示唆しています。
完全な治癒は、二値変数 (はい/いいえ) として記録されます。
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4週間
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出血
時間枠：2週間
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アンケート、バイナリ (はいまたはいいえ)。
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2週間
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鎮痛剤の消費
時間枠：2週間
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アンケート、数値、鎮痛薬の毎日の消費量
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1792013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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