Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveogyl och gelatinsvamp vid smärtbehandling efter epiteliserad fri tandköttstransplantat

6 februari 2019 uppdaterad av: Karim ehab gerges

Klinisk jämförelse av alveogyl och gelatinsvamp vid hantering av smärta efter epiteliserad fri tandköttstransplantatskörd: en randomiserad klinisk prövning

klinisk jämförelse mellan alvogyl och gelatinsvamp när den används för att skydda det blottade området på den palatala donatorplatsen efter fritt gingivaltransplantat för att minska smärta och läkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för olika periodontala och peri-implantat plastikkirurgier som kräver skörd av palatala mukosala transplantat
  2. Systemiskt frisk

Exklusions kriterier:

  1. Svår munkavle reflex
  2. Rökare
  3. Ocklusalt trauma vid transplantatstället
  4. Graviditet
  5. Psykiatrisk störning
  6. Patienter som är allergiska mot de använda medlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Gelatin Sponge Sheet är ett hemostatiskt medel som fungerar som en mekanisk barriär för att skydda den palatala donatorplatsen
Läkemedel: Gelatinsvampark
ark fungerar som en mekanisk barriär som används för att skydda det blottade området på den palatala donatorplatsen
Andra namn:
  • gelskum
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
alvogyl i en pastaform med smärtstillande verkan för att skydda det palatala donatorstället och hjälpa till att lindra smärta
Läkemedel: Alvogyl
pastaform med smärtstillande verkan för att skydda det palatala donatorstället och hjälpa till att lindra smärta
Andra namn:
  • Alveogyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor
registreras av smärtan genom en visuell analog skala (mellan 0 och 10. 0: ingen smärta, 1: minimal smärta, 10: svår smärta)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
helande
Tidsram: 4 veckor
läkning av palatala slemhinnan med hjälp av H2O2-test detta test är baserat på principen att om epitelet är diskontinuerligt, då diffunderar H2O2 in i CT, enzymet katalas verkar på H2O2 för att frigöra vatten och syre. Detta visas kliniskt genom produktionen av bubblor på såret. Området som ska utvärderas torkas sedan och 3 % H2O2 strös på såret med en spruta i väntan på att bubblor uppstår, vilket tyder på att operationsstället inte är helt epiteliserat. Fullständig läkning kommer att registreras som en dikotom variabel (ja/nej).
4 veckor
blödning
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär, binärt (ja eller nej).
2 veckor
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 2 veckor
questionaure, Numerisk, Mängd analgetika daglig konsumtion
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1792013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, procedur

Kliniska prövningar på Gelatinsvampark

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera