Alveogyl e esponja de gelatina no tratamento da dor após colheita de enxerto gengival livre epitelizado
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Karim ehab gerges
Comparação clínica de Alveogyl e esponja de gelatina no tratamento da dor após colheita de enxerto gengival livre epitelizado: um ensaio clínico randomizado
comparação clínica entre alvogyl e esponja de gelatina quando usados para proteger a área desnudada do local doador palatino após enxerto gengival livre como forma de reduzir a dor e cicatrizar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para diferentes cirurgias plásticas periodontais e peri-implantares que requerem colheita de enxerto de mucosa palatina
- sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- Reflexo de engasgo grave
- Fumantes
- Trauma oclusal no local do enxerto
- Gravidez
- Desordem psiquiátrica
- Pacientes alérgicos aos agentes usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
A folha de esponja de gelatina é um agente hemostático que atua como uma barreira mecânica para proteger o local doador palatino
|
as folhas agem como uma barreira mecânica usada para proteger a área desnudada do local doador palatino
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
alvogyl em forma de pasta com ação analgésica para proteger o local doador do palato e auxiliar no alívio da dor
|
forma de pasta com ação analgésica para proteger o local doador palatal e ajudar no alívio da dor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: 2 semanas
|
registrada pela dor por meio de uma pontuação na escala Visual Analógica (entre 0 e 10. 0: sem dor, 1: dor mínima, 10: dor intensa)
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura
Prazo: 4 semanas
|
cicatrização da mucosa palatina com teste de H2O2 este teste baseia-se no princípio de que se o epitélio é descontínuo, então o H2O2 se difunde para dentro do CT, a enzima catalase age sobre o H2O2 para liberar água e oxigênio.
Isso é demonstrado clinicamente pela produção de bolhas na ferida.
A seguir, seca-se a área a ser avaliada e borrifa-se H2O2 3% sobre a ferida com uma seringa, aguardando o aparecimento de bolhas, que irão sugerir que o sítio cirúrgico não está totalmente epitelizado.
A cicatrização completa será registrada como uma variável dicotômica (sim/não).
|
4 semanas
|
|
sangramento
Prazo: 2 semanas
|
Questionário, Binário (sim ou não).
|
2 semanas
|
|
consumo de analgésico
Prazo: 2 semanas
|
questionário, Numérico, Quantidade de analgésicos consumidos diariamente
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1792013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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