Alveogyl y esponja de gelatina en el tratamiento del dolor después de la recolección de injerto gingival libre epitelizado
6 de febrero de 2019 actualizado por: Karim ehab gerges
Comparación clínica de Alveogyl y esponja de gelatina en el tratamiento del dolor después de la recolección de injerto gingival libre epitelizado: un ensayo clínico aleatorizado
comparación clínica entre alvogyl y esponja de gelatina cuando se usa para proteger el área denudada del sitio donante del paladar después de un injerto gingival libre para reducir el dolor y la cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para diferentes cirugías plásticas periodontales y periimplantarias que requieren recolección de injerto de mucosa palatina
- Sistémicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Reflejo nauseoso severo
- fumadores
- Trauma oclusal en el sitio del injerto
- El embarazo
- Desorden psiquiátrico
- Pacientes alérgicos a los agentes utilizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
La lámina de esponja de gelatina es un agente hemostático que actúa como una barrera mecánica para proteger el sitio donante del paladar
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las láminas actúan como una barrera mecánica utilizada para proteger el área denudada del sitio donante palatino
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
alvogyl en forma de pasta con acción analgésica para proteger la zona donante del paladar y ayudar a aliviar el dolor
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forma de pasta con acción analgésica para proteger la zona donante del paladar y ayudar a aliviar el dolor
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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registrado por el dolor a través de una escala Visual Analógica (entre 0 y 10. 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 10: dolor severo)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cicatrización
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cicatrización de la mucosa palatina usando la prueba H2O2 esta prueba se basa en el principio de que si el epitelio es discontinuo, entonces el H2O2 se difunde en la TC, la enzima catalasa actúa sobre el H2O2 para liberar agua y oxígeno.
Esto se muestra clínicamente por la producción de burbujas en la herida.
Luego se seca el área a evaluar y se rocía H2O2 al 3% sobre la herida con una jeringa, esperando la aparición de burbujas, lo que sugerirá que el sitio quirúrgico no está completamente epitelizado.
La curación completa se registrará como una variable dicotómica (sí/no).
|
4 semanas
|
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sangrado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario, Binario (sí o no).
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2 semanas
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario, Numérico, Cantidad de analgésicos consumo diario
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1792013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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