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Spugna di alveogile e gelatina nella gestione del dolore dopo il prelievo di innesto gengivale libero epitelizzato

6 febbraio 2019 aggiornato da: Karim ehab gerges

Confronto clinico di Alveogyl e spugna di gelatina nella gestione del dolore dopo la raccolta di innesto gengivale libero epitelizzato: uno studio clinico randomizzato

confronto clinico tra alvogyl e spugna di gelatina quando utilizzato per proteggere l'area denudata del sito donatore palatale dopo l'innesto gengivale libero per ridurre il dolore e la guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti programmati per diversi interventi di chirurgia plastica parodontale e perimplantare che richiedono il prelievo di innesto di mucosa palatale
  2. Sistematicamente sano

Criteri di esclusione:

  1. Riflesso di vomito grave
  2. Fumatori
  3. Trauma occlusale nel sito dell'innesto
  4. Gravidanza
  5. Disturbo psichiatrico
  6. Pazienti allergici agli agenti usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Gelatin Sponge Sheet è un agente emostatico che funge da barriera meccanica per proteggere il sito donatore palatale
Droga: Foglio di spugna di gelatina
i teli fungono da barriera meccanica utilizzata per proteggere l'area denudata del sito donatore palatale
Altri nomi:
  • schiuma di gel
SPERIMENTALE: gruppo di intervento
alvogyl in forma di pasta con azione analgesica per proteggere il sito donatore palatale e aiutare ad alleviare il dolore
Droga: Alvogil
forma in pasta con azione analgesica per proteggere il sito donatore palatale e aiutare ad alleviare il dolore
Altri nomi:
  • Alveogil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
registrato dal dolore attraverso un punteggio della scala Visual Analogue (tra 0 e 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 10: dolore intenso)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione
Lasso di tempo: 4 settimane
guarigione della mucosa palatale mediante H2O2 Test questo test si basa sul principio che se l'epitelio è discontinuo, allora l'H2O2 si diffonde nel CT, l'enzima catalasi agisce sull'H2O2 rilasciando acqua e ossigeno. Ciò è dimostrato clinicamente dalla produzione di bolle sulla ferita. Si asciuga quindi l'area da valutare e si spruzza sulla ferita con una siringa H2O2 al 3%, in attesa della comparsa di bolle, che suggeriranno che il sito chirurgico non è completamente epitelizzato. La guarigione completa sarà registrata come variabile dicotomica (sì/no).
4 settimane
sanguinamento
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario, binario (sì o no).
2 settimane
consumo di analgesici
Lasso di tempo: 2 settimane
questionario, Numerico, Quantità di analgesici consumati giornalmente
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karim ehab gerges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1792013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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