Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveogyl a želatinová houba v léčbě bolesti po odběru epitelizovaného volného gingiválního štěpu

6. února 2019 aktualizováno: Karim ehab gerges

Klinické srovnání alveogylu a želatinové houby v léčbě bolesti po odběru epitelizovaného volného gingiválního štěpu: Randomizovaná klinická studie

klinické srovnání alvogylové a želatinové houby při použití k ochraně obnažené oblasti palatinového dárcovského místa po volném gingiválním štěpu za účelem snížení bolesti a hojení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní na různé periodontální a periimplantační plastické operace vyžadující odběr palatinálního mukózního štěpu
  2. Systémově zdravé

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký dávivý reflex
  2. Kuřáci
  3. Okluzní trauma v místě štěpu
  4. Těhotenství
  5. Psychiatrická porucha
  6. Pacienti alergičtí na použité prostředky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Želatinová houbička je hemostatická látka, která působí jako mechanická bariéra k ochraně patrového dárcovského místa
Lék: List želatinové houby
fólie působí jako mechanická bariéra používaná k ochraně obnažené oblasti patrového donorového místa
Ostatní jména:
  • gelová pěna
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
alvogyl ve formě pasty s analgetickým účinkem k ochraně patrového dárcovského místa a k úlevě od bolesti
Lék: Alvogyl
pastová forma s analgetickým účinkem k ochraně patrového dárcovského místa a k úlevě od bolesti
Ostatní jména:
  • Alveogyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 2 týdny
zaznamenaná bolestí pomocí skóre vizuální analogové škály (mezi 0 a 10. 0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 10: silná bolest)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčení
Časové okno: 4 týdny
hojení patrové sliznice pomocí H2O2 Test tento test je založen na principu, že pokud je epitel nespojitý, pak H2O2 difunduje do CT, enzym kataláza působí na H2O2 a uvolňuje vodu a kyslík. Klinicky se to projevuje tvorbou bublin na ráně. Oblast, která má být hodnocena, se poté vysuší a na ránu se injekční stříkačkou nastříká 3% H2O2, přičemž se čeká na výskyt bublin, které naznačují, že chirurgické místo není zcela epitelizováno. Úplné uzdravení bude zaznamenáno jako dichotomická proměnná (ano/ne).
4 týdny
krvácející
Časové okno: 2 týdny
Dotazník, binární (ano nebo ne).
2 týdny
spotřeba analgetik
Časové okno: 2 týdny
dotazník, Numerický, Denní spotřeba analgetik
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karim ehab gerges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1792013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, procedurální

Klinické studie na List želatinové houby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit