상피화된 유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리에서 Alveogyl 및 젤라틴 스펀지
2019년 2월 6일 업데이트: Karim ehab gerges
상피화 유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리에서 Alveogyl과 젤라틴 스펀지의 임상 비교: 무작위 임상 시험
통증과 치유를 감소시키는 방법으로 유리 치은 이식 후 구개 공여 부위의 벗겨진 부위를 보호하기 위해 alvogyl과 젤라틴 스폰지를 사용한 임상 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구개 점막 이식편 수확이 필요한 다양한 치주 및 임플란트 주변 성형 수술이 예정된 환자
- 체계적으로 건강한
제외 기준:
- 심한 구토 반사
- 흡연자
- 이식 부위의 교합 외상
- 임신
- 정신 장애
- 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
젤라틴 스폰지 시트는 구개 기증 부위를 보호하기 위한 기계적 장벽 역할을 하는 지혈제입니다.
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시트는 구개 기증 부위의 벗겨진 부위를 보호하는 데 사용되는 기계적 장벽 역할을 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹
구개 공여 부위를 보호하고 통증 완화에 도움을 주는 진통 작용이 있는 페이스트 형태의 알보질
|
구개 기증 부위를 보호하고 통증 완화에 도움이 되는 진통 작용이 있는 페이스트 형태
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 이주
|
시각적 아날로그 척도 점수를 통해 통증에 의해 기록됨(0에서 10 사이. 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 10: 심한 통증)
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유
기간: 4 주
|
H2O2 검사를 이용한 구개 점막 치유 이 검사는 상피가 불연속적인 경우 H2O2가 CT로 확산되고 효소 카탈라아제가 H2O2에 작용하여 물과 산소를 방출한다는 원리에 기반합니다.
이것은 상처에 거품이 생기는 것으로 임상적으로 나타납니다.
그런 다음 평가할 영역을 건조시키고 3% H2O2를 주사기로 상처에 뿌려 거품이 나타날 때까지 기다립니다. 이는 수술 부위가 완전히 상피화되지 않았음을 시사합니다.
완전한 치유는 이분법적인 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
|
4 주
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|
출혈
기간: 이주
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질문자, 이진법(예 또는 아니오).
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이주
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진통제 소비
기간: 이주
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문항, 수치, 진통제 1일 사용량
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1792013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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