- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402321
Alveogyyli ja gelatiinisieni kivun hoidossa epitelisoidun vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Karim ehab gerges
Alveogyl- ja gelatiinisienen kliininen vertailu kivun hoidossa epitelisoidun vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
kliininen vertailu alvogyylin ja gelatiinisienen välillä, kun sitä käytetään suulakeen luovutuskohdan karsineen alueen suojaamiseen vapaan iensiirteen jälkeen kivun ja paranemisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu erilaisia parodontaali- ja implanttiplastisuusleikkauksia, jotka vaativat suulaen limakalvosiirteen keräämistä
- Systeemisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakas gagging refleksi
- Tupakoitsijat
- Okklusaalinen trauma siirteen kohdalla
- Raskaus
- Psykiatrinen häiriö
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Gelatin Sponge Sheet on hemostaattinen aine, joka toimii mekaanisena esteenä suojelemaan suulaen luovuttajakohtaa
|
levyt toimivat mekaanisena esteenä, jota käytetään suojelemaan palataalisen luovutuskohdan paljastunutta aluetta
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
alvogyyli tahnamuodossa, jolla on kipua lievittävä vaikutus suojelemaan suulaen luovuttajakohtaa ja lievittämään kipua
|
tahnamuoto, jolla on kipua lievittävä vaikutus, joka suojaa suulaen luovuttajakohtaa ja auttaa lievittämään kipua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun kirjaama Visual Analogue -asteikolla (0-10. 0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 10: voimakas kipu)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
suulaen limakalvon paraneminen H2O2-testillä Tämä testi perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, niin H2O2 diffundoituu CT:hen, katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea.
Tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavaan.
Sen jälkeen arvioitava alue kuivataan ja 3 % H2O2:ta sirotellaan haavalle ruiskulla odottaen kuplien ilmaantumista, mikä viittaa siihen, että leikkauskohta ei ole täysin epitelisoitunut.
Täydellinen paraneminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
|
4 viikkoa
|
|
verenvuotoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselylomake, binaari (kyllä tai ei).
|
2 viikkoa
|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kysymys, numeerinen, kipulääkkeiden päivittäinen kulutus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1792013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Gelatiini sienilevy
-
Matthias LöhrValmisBarrettin ruokatorviRuotsi
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta
-
Chung Shan Medical UniversityValmis
-
Anterogen Co., Ltd.ValmisDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat