Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveogyl og gelatinsvamp i behandling av smerte etter epitelisert gratis gingivaltransplantathøsting

6. februar 2019 oppdatert av: Karim ehab gerges

Klinisk sammenligning av alveogyl og gelatinsvamp i behandling av smerte etter epitelisert gratis gingivalgraft-høsting: en randomisert klinisk studie

klinisk sammenligning mellom alvogyl og gelatinsvamp når den brukes for å beskytte det blottede området av palatale donorsted etter fritt gingivaltransplantat for å redusere smerte og helbredelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er planlagt for forskjellige periodontale og peri-implantat plastiske operasjoner som krever innhøsting av palatal slimhinnetransplantat
  2. Systemisk sunn

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kneblerefleks
  2. Røykere
  3. Okklusalt traume ved transplantasjonsstedet
  4. Svangerskap
  5. Psykiatrisk lidelse
  6. Pasienter som er allergiske mot de brukte midlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Gelatinsvampark er et hemostatisk middel som fungerer som en mekanisk barriere for å beskytte det palatale donorstedet
Legemiddel: Gelatinsvampark
ark fungerer som en mekanisk barriere som brukes til å beskytte det blottede området på det palatale donorstedet
Andre navn:
  • gel skum
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
alvogyl i en pastaform med smertestillende virkning for å beskytte det palatale donorstedet og bidra til å lindre smerte
Legemiddel: Alvogyl
pastaform med smertestillende virkning for å beskytte palatale donorsted og bidra til å lindre smerte
Andre navn:
  • Alveogyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 2 uker
registrert av smerten gjennom en visuell analog skala (mellom 0 og 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: sterk smerte)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse
Tidsramme: 4 uker
helbredelse av palatale slimhinner ved hjelp av H2O2-test denne testen er basert på prinsippet om at hvis epitelet er diskontinuerlig, så diffunderer H2O2 inn i CT, enzymet katalase virker på H2O2 for å frigjøre vann og oksygen. Dette vises klinisk ved produksjon av bobler på såret. Området som skal evalueres tørkes deretter, og 3 % H2O2 drysses på såret med en sprøyte, mens man venter på at det kommer bobler, noe som tyder på at operasjonsstedet ikke er fullstendig epitelisert. Fullstendig helbredelse vil bli registrert som en dikotom variabel (ja/nei).
4 uker
blør
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema, binært (ja eller nei).
2 uker
smertestillende forbruk
Tidsramme: 2 uker
questionaure, Numerisk, Mengde analgetika daglig forbruk
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1792013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, prosedyremessig

Kliniske studier på Gelatinsvampark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere