Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alveogyl i gąbka żelatynowa w leczeniu bólu po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego z nabłonkiem

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Karim ehab gerges

Kliniczne porównanie Alveogylu i gąbki żelatynowej w leczeniu bólu po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsła pokrytego nabłonkiem: randomizowane badanie kliniczne

porównanie kliniczne gąbki alvogylowej i żelatynowej stosowanej do ochrony obnażonego obszaru miejsca pobrania podniebienia po przeszczepie wolnego dziąsła w celu zmniejszenia bólu i gojenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci planowani na różne operacje plastyczne przyzębia i wokół implantów wymagające pobrania przeszczepu błony śluzowej podniebienia
  2. Systemowo zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  1. Silny odruch wymiotny
  2. Palacze
  3. Uraz okluzyjny w miejscu przeszczepu
  4. Ciąża
  5. Zaburzenia psychiczne
  6. Pacjenci uczuleni na stosowane środki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Arkusz z gąbki żelatynowej jest środkiem hemostatycznym działającym jako mechaniczna bariera chroniąca miejsce pobrania podniebienia
Lek: Arkusz gąbki żelatynowej
arkusze działają jak bariera mechaniczna stosowana do ochrony obnażonego obszaru miejsca pobrania podniebienia
Inne nazwy:
  • pianka żelowa
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
alvogyl w postaci pasty o działaniu przeciwbólowym, chroniącym miejsce pobrania podniebienia i łagodzącym ból
Lek: Alvogyl
postać pasty o działaniu przeciwbólowym, chroniąca miejsce pobrania podniebienia i pomagająca złagodzić ból
Inne nazwy:
  • Alweogyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
rejestrowane przez ból w skali Visual Analogue (pomiędzy 0 a 10. 0: brak bólu, 1: minimalny ból, 10: silny ból)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
gojenie błony śluzowej podniebienia za pomocą H2O2 Test ten test opiera się na zasadzie, że jeśli nabłonek jest nieciągły, to H2O2 dyfunduje do CT, enzym katalaza działa na H2O2 uwalniając wodę i tlen. Klinicznie objawia się to tworzeniem się pęcherzyków na ranie. Oceniany obszar jest następnie osuszany, a ranę spryskuje się strzykawką 3% H2O2, czekając na pojawienie się pęcherzyków, co będzie sugerować, że miejsce operowane nie jest całkowicie nabłonkowane. Całkowite wyleczenie zostanie zapisane jako zmienna dychotomiczna (tak/nie).
4 tygodnie
krwawienie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz, binarny (tak lub nie).
2 tygodnie
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz, Liczbowy, Ilość dziennego spożycia leków przeciwbólowych
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1792013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, procedura

Badania kliniczne na Arkusz gąbki żelatynowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj