此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抑郁症运动 - 一项随机对照试验，评估促进身体活动对重度抑郁症患者的影响 (MOVEDEP)

2018年2月5日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP)：um Ensaio clínico Randomizado

随机临床试验旨在增加抑郁症患者的身体活动水平，并评估 PA 水平的增加是否对临床和生物学指标产生影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

联系将通过面对面访谈和电话进行

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西
        • 招聘中
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：18 - 65 岁；
  • 重度抑郁症 (DSM-IV) 的诊断，由训练有素的精神科医生评估；
  • 在 HAM-D 中得分 7 分或以上；
  • 不存在限制或禁忌身体活动的临床合并症；
  • 在 Programa de transtorno do humor (PROTHUM) 开始抑郁症治疗；
  • 可以使用电脑并拥有 Facebook 帐户；
  • 能够阅读并签署同意条款。

排除标准：

  • 存在其他精神病学诊断，例如双相情感障碍、精神分裂症或使用酒精或其他药物；
  • 没有被助理精神科医生解放出来进行体育锻炼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：身体活动促进+ TAU

身体活动促进基于：

  • 计步器使用；
  • 每周联系（电话或面对面）；
  • 基于自我决定理论的联系。

陶：

照常治疗，包括药物治疗。 药物由未参与研究的精神科医生开具处方。
行为的：身体活动促进+ TAU

计步器：

每位患者将收到一个计步器，在试验期间每周增加步数目标。

要达到的步数从 4.000 开始，逐渐增加直到试验结束。

基于STD理论的行为策略，以及对每个患者的障碍和促进因素的评估。

所有患者都照常接受治疗
PLACEBO_COMPARATOR：控制

每周与一般健康内容通话。

陶：

照常治疗，包括药物治疗。 药物由未参与研究的精神科医生开具处方。
行为的：控制
每周拜访一般健康方面的问题 + 照常治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状（盲法评估）
大体时间：干预结束时（6 个月）
由盲法精神科医生评估的抑郁症状汉密尔顿量表。 临床医生实施的半结构化访谈，包含 17 个问题。 它旨在衡量原发性抑郁症患者抑郁症状的严重程度。 分数越高意味着抑郁症状越严重。 临界值如下： HAMD 的以下严重程度范围：无抑郁症 (0-7)；轻度抑郁症 (8-16);中度抑郁症 (17-23);和严重抑郁症（≥24）。 最高分是52。
干预结束时（6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动 - 自我报告
大体时间：干预结束时（6 个月）
IPAQ
干预结束时（6 个月）
身体活动水平 - 客观测量
大体时间：干预结束时（6 个月）
计步器（只针对干预组）
干预结束时（6 个月）
生活质量
大体时间：干预结束时（6 个月）
WHOQOL-BREF
干预结束时（6 个月）
抑郁症状（自我报告）
大体时间：干预结束时（6 个月）
贝克抑郁量表
干预结束时（6 个月）
忧郁症
大体时间：干预结束时（6 个月）
使用 CORE 仪器评估
干预结束时（6 个月）
重量
大体时间：干预结束时（6 个月）
重量（公斤）
干预结束时（6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

调查人员

  • 研究主任：Marcelo B Fleck, PhD、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月11日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月5日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-0532

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

身体活动促进+ TAU的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅