Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Movement for Depression – RCT, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden edistämisen vaikutuksia MDD-potilaille (MOVEDEP)

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta masennuksesta kärsivillä ja arvioida, onko PA-tason nousulla vaikutusta kliinisiin ja biologisiin mittareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteydenotot tehdään kasvokkain haastatteluilla ja puhelimitse

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18 - 65 vuotta;
  • vakavan masennushäiriön (DSM-IV) diagnoosi, koulutetun psykiatrin arvioima;
  • pisteet 7 tai enemmän HAM-D:ssä;
  • eivät esitä kliinisiä liitännäissairauksia, jotka rajoittavat tai estävät fyysisen aktiivisuuden harjoittamista;
  • aloittaa masennuksen hoidon Programa de transtorno do humorissa (PROTHUM);
  • sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Facebook-tili;
  • osaa lukea ja allekirjoittaa suostumusehdot.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu psykiatrinen diagnoosi, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai alkoholin tai muiden huumeiden käyttö;
  • älä vapauta apulaispsykiatrin harjoittamia fyysisiä harjoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Liikunnan edistäminen + TAU

Liikunnan edistäminen perustuu:

  • Askelmittarit käyttö;
  • Viikoittainen yhteydenotto (puhelin tai kasvotusten);
  • Itsemääräämisteoriaan perustuva kontakti.

TAU:

Hoito tavalliseen tapaan, johon sisältyy lääkkeitä. Lääkkeet määräsivät psykiatrit, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Käyttäytyminen: Liikunnan edistäminen + TAU

Askelmittari:

Jokainen potilas saa askelmittarin, jonka viikoittainen tavoitteet lisääntyvät kokeen aikana.

Saavutettavien vaiheiden määrä alkaa 4 000:sta ja kasvaa asteittain kokeilun loppuun asti.

Sukupuolitautiteoriaan perustuva käyttäytymisstrategia ja jokaisen potilaan esteiden ja fasilitaattorien arviointi.

Kaikki potilaat saivat hoitoa normaalisti
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus

Viikoittaiset puhelut yleisellä terveyssisällöllä.

TAU:

Hoito tavalliseen tapaan, johon sisältyy lääkkeitä. Lääkkeet määräsivät psykiatrit, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Viikoittainen puhelu yleisistä terveyskysymyksistä + hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (sokoutettu arviointi)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
Sokean psykiatrin arvioima Hamiltonin asteikko masennusoireille. Kliinikon hallinnoima puolistrukturoitu haastattelu, jossa on 17 kysymystä. Se on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden vakavuutta potilailla, joilla on primaarinen masennussairaus. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia masennusoireita. Raja-arvot ovat seuraavat: seuraavat HAMD:n vakavuusalueet: ei masennusta (0-7); lievä masennus (8-16); kohtalainen masennus (17-23); ja vaikea masennus (≥24). Maksimipistemäärä on 52.
Intervention lopussa (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - itseraportti
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
IPAQ
Intervention lopussa (6 kuukautta)
Fyysisen aktiivisuuden tasot - objektiivinen mitta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
askelmittari (vain interventioryhmälle)
Intervention lopussa (6 kuukautta)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
WHOQOL-BREF
Intervention lopussa (6 kuukautta)
Masennusoireet (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
Beckin masentava inventaario
Intervention lopussa (6 kuukautta)
Melankolia
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
arvioitiin käyttämällä CORE-instrumenttia
Intervention lopussa (6 kuukautta)
Paino
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 kuukautta)
Paino kilogrammoina
Intervention lopussa (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0532

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Liikunnan edistäminen + TAU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa