Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Movement for Depression - En RCT som utvärderar effekterna av främjande av fysisk aktivitet för personer med MDD (MOVEDEP)

5 februari 2018 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Ativida física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Randomiserad klinisk studie som syftar till att öka fysisk aktivitetsnivå hos personer med depression och att utvärdera om ökningen av PA-nivåer har inverkan på kliniska och biologiska mått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontakterna kommer att ske genom personliga intervjuer och telefonsamtal

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18 - 65 år;
  • diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (DSM-IV), bedömd av en utbildad psykiater;
  • poäng 7 eller mer i HAM-D;
  • inte uppvisa kliniska komorbiditeter som begränsar eller kontraindikerar utövandet av fysisk aktivitet;
  • börja depressionsbehandling på Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • ha tillgång till en dator och ha ett Facebook-konto;
  • kunna läsa och skriva under samtyckesvillkoret.

Exklusions kriterier:

  • presentera andra psykiatriska diagnoser såsom bipolär sjukdom, schizofreni eller användning av alkohol eller andra droger;
  • inte befrias från att utöva fysiska övningar av den biträdande psykiatern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Främjande av fysisk aktivitet + TAU

Främjande av fysisk aktivitet baserat på:

  • Stegräknare använder;
  • Veckokontakt (telefon eller ansikte mot ansikte);
  • Kontakt utifrån en självbestämmande teori.

TAU:

Behandling som vanligt, vilket inkluderar mediciner. Mediciner ordinerades av psykiatriker som inte var inblandade i studiedeltagandet.
Beteende: Främjande av fysisk aktivitet + TAU

Stegräknare:

Varje patient kommer att få en stegräknare med ökande veckomål på antalet steg under försöket.

Antalet steg som ska uppnås börjar på 4 000 och ökar successivt fram till slutet av försöket.

Beteendestrategi baserad på STD-teori, och bedömning av barriärer och facilitatorer för varje patient.

Alla patienter fick behandling som vanligt
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera

Veckosamtal med allmänt hälsoinnehåll.

TAU:

Behandling som vanligt, vilket inkluderar mediciner. Mediciner ordinerades av psykiatriker som inte var inblandade i studiedeltagandet.
Beteende: Kontrollera
Veckosamtal om allmänna hälsoaspekter + behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom (blindad bedömning)
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
Hamiltonskalan för depressiva symtom bedömd av en blindad psykiater. Klinikeradministrerad semistrukturerad intervju med 17 frågor. Den är utformad för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter med en primär depressiv sjukdom. Högre poäng betyder högre depressiva symtom. Gränsvärdena är följande: följande svårighetsgradsintervall för HAMD: ingen depression (0-7); mild depression (8-16); måttlig depression (17-23); och svår depression (≥24). Maxpoängen är 52.
Vid slutet av interventionen (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet – självrapportering
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
IPAQ
Vid slutet av interventionen (6 månader)
Fysiska aktivitetsnivåer - objektivt mått
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
stegräknare (endast för interventionsgrupp)
Vid slutet av interventionen (6 månader)
Livskvalité
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
WHOQOL-BREF
Vid slutet av interventionen (6 månader)
Depressiva symtom (självrapporterade)
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
Beck depressiva inventering
Vid slutet av interventionen (6 månader)
Melankoli
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
bedöms med hjälp av CORE-instrumentet
Vid slutet av interventionen (6 månader)
Vikt
Tidsram: Vid slutet av interventionen (6 månader)
Vikt i kilogram
Vid slutet av interventionen (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Studierektor: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Främjande av fysisk aktivitet + TAU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera