Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch na Depresję – RCT oceniający efekty promocji aktywności fizycznej dla osób z MDD (MOVEDEP)

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest zwiększenie poziomu aktywności fizycznej u osób z depresją oraz ocena, czy wzrost poziomu PA ma wpływ na pomiary kliniczne i biologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontakty będą nawiązywane w drodze wywiadów bezpośrednich i rozmów telefonicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18 - 65 lat;
  • diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (DSM-IV), oceniana przez przeszkolonego psychiatrę;
  • wynik 7 lub więcej w HAM-D;
  • nie występują kliniczne choroby współistniejące ograniczające lub przeciwwskazane w uprawianiu aktywności fizycznej;
  • rozpocząć leczenie depresji w Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • mieć dostęp do komputera i konto na Facebooku;
  • być w stanie przeczytać i podpisać warunki zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • przedstawić inną diagnozę psychiatryczną, taką jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub używanie alkoholu lub innych narkotyków;
  • nie być dopuszczonym do wykonywania ćwiczeń fizycznych przez asystenta psychiatry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Promocja aktywności fizycznej + TAU

Promocja aktywności fizycznej w oparciu o:

  • Wykorzystanie krokomierzy;
  • Cotygodniowy kontakt (telefoniczny lub bezpośredni);
  • Kontakt oparty na teorii samostanowienia.

TAU:

Leczenie jak zwykle, w tym leki. Leki były przepisywane przez psychiatrów niezaangażowanych w udział w badaniu.
Behawioralne: Promocja aktywności fizycznej + TAU

Krokomierz:

Każdy pacjent otrzyma krokomierz z rosnącymi tygodniowymi celami na liczbę kroków podczas badania.

Liczba kroków do pokonania zaczyna się od 4000 i stopniowo wzrasta aż do końca próby.

Strategia behawioralna oparta na teorii STD oraz ocena barier i ułatwień każdego pacjenta.

Wszyscy pacjenci byli leczeni jak zwykle
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola

Cotygodniowe rozmowy z ogólnymi treściami zdrowotnymi.

TAU:

Leczenie jak zwykle, w tym leki. Leki były przepisywane przez psychiatrów niezaangażowanych w udział w badaniu.
Behawioralne: Kontrola
Cotygodniowe wezwanie dotyczące ogólnych aspektów zdrowotnych + leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne (ocena zaślepiona)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Skala Hamiltona dla objawów depresyjnych ocenianych przez zaślepionego psychiatrę. Częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez lekarza, składający się z 17 pytań. Jest przeznaczony do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów z pierwotną chorobą depresyjną. Wyższe wyniki oznaczają wyższe nasilenie objawów depresyjnych. Punkty odcięcia są następujące: następujące zakresy ciężkości dla HAMD: brak depresji (0-7); łagodna depresja (8-16); umiarkowana depresja (17-23); i ciężka depresja (≥24). Maksymalny wynik to 52.
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna – samoopis
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
IPAQ
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Poziom aktywności fizycznej – obiektywna miara
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
krokomierz (tylko dla grupy interwencyjnej)
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Jakość życia
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
WHOQOL-BREF
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Objawy depresyjne (samoocena)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Inwentarz depresyjny Becka
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Melancholia
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
oceniane za pomocą narzędzia CORE
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Waga
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (6 miesięcy)
Waga w kilogramach
Pod koniec interwencji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0532

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj