Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Movimiento para la depresión: un ECA que evalúa los efectos de la promoción de la actividad física para personas con MDD (MOVEDEP)

5 de febrero de 2018 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Ensayo clínico aleatorizado que tiene como objetivo aumentar los niveles de actividad física en personas con depresión y evaluar si el aumento de los niveles de AF tiene impacto en las medidas clínicas y biológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los contactos se realizarán mediante entrevistas presenciales y llamadas telefónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 18 - 65 años;
  • diagnóstico de trastorno depresivo mayor (DSM-IV), evaluado por un psiquiatra capacitado;
  • puntuación de 7 o más en el HAM-D;
  • no presentar comorbilidades clínicas que limiten o contraindiquen la práctica de actividad física;
  • estar iniciando tratamiento de depresión en el Programa de transtorno do humor (PROTHUM) ;
  • tener acceso a una computadora y tener una cuenta de facebook;
  • ser capaz de leer y firmar el término de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • presentar otro diagnóstico psiquiátrico como trastorno bipolar, esquizofrenia o consumo de alcohol u otras drogas;
  • no ser liberado a la práctica de ejercicios físicos por el psiquiatra asistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Promoción de actividad física + TAU

Promoción de la actividad física basada en:

  • Uso de podómetros;
  • Contacto semanal (teléfono o presencial);
  • Contacto basado en una teoría de la autodeterminación.

TAU:

Tratamiento como de costumbre, que incluyen medicamentos. Los medicamentos fueron recetados por psiquiatras que no participaron en la participación en el estudio.
Conductual: Promoción de actividad física + TAU

Podómetro:

Cada paciente recibirá un podómetro con objetivos semanales crecientes sobre el número de pasos durante el ensayo.

El número de pasos a conseguir comienza en 4.000 y aumenta progresivamente hasta el final de la prueba.

Estrategia conductual basada en la teoría de las ETS, y la valoración de las barreras y facilitadores de cada paciente.

Todos los pacientes estaban recibiendo el tratamiento habitual.
PLACEBO_COMPARADOR: Control

Llamadas semanales con contenido general de salud.

TAU:

Tratamiento como de costumbre, que incluyen medicamentos. Los medicamentos fueron recetados por psiquiatras que no participaron en la participación en el estudio.
Conductual: Control
Llamada semanal sobre aspectos generales de salud + tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos (evaluación ciega)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
Escala de Hamilton para síntomas depresivos evaluada por un psiquiatra ciego. Entrevista semiestructurada administrada por un médico con 17 preguntas. Está diseñado para medir la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes con una enfermedad depresiva primaria. Las puntuaciones más altas significan síntomas depresivos más altos. Los puntos de corte son los siguientes: siguientes rangos de gravedad para el HAMD: sin depresión (0-7); depresión leve (8-16); depresión moderada (17-23); y depresión severa (≥24). La puntuación máxima es 52.
Al final de la intervención (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física - autoinforme
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
IPAQ
Al final de la intervención (6 meses)
Niveles de actividad física - medida objetiva
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
podómetro (solo para el grupo de intervención)
Al final de la intervención (6 meses)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
WHOQOL-BREF
Al final de la intervención (6 meses)
Síntomas depresivos (autoinformados)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
Inventario depresivo de Beck
Al final de la intervención (6 meses)
Melancolía
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
evaluado mediante el instrumento CORE
Al final de la intervención (6 meses)
Peso
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (6 meses)
Peso en kilogramos
Al final de la intervención (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Director de estudio: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0532

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno depresivo mayor

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir