Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Movement for Depression – RCT, amely felméri a fizikai aktivitás elősegítésének hatásait az MDD-ben szenvedők számára (MOVEDEP)

2018. február 5. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amelynek célja a depresszióban szenvedők fizikai aktivitásának növelése és annak értékelése, hogy a PA-szintek növekedése hatással van-e a klinikai és biológiai mérésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kapcsolatfelvétel személyes interjúk és telefonhívások útján történik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 18-65 év;
  • Major Depressziós Zavar (DSM-IV) diagnózisa, képzett pszichiáter által értékelve;
  • 7 vagy több pontszám a HAM-D-ben;
  • nem mutatnak olyan klinikai társbetegségeket, amelyek korlátozzák vagy ellenjavallják a fizikai aktivitás gyakorlását;
  • elkezdeni a depresszió kezelését a Programa de transtorno do humor (PROTHUM) programban;
  • rendelkeznie kell számítógép-hozzáféréssel és Facebook-fiókkal;
  • el tudja olvasni és aláírni a hozzájárulási feltételt.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb pszichiátriai diagnózist, például bipoláris zavart, skizofréniát vagy alkohol- vagy más kábítószer-használatot mutatnak be;
  • nem szabadulhat fel a pszichiáter asszisztens által végzett fizikai gyakorlatok gyakorlásától.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikai aktivitás promóció + TAU

A testmozgás népszerűsítése a következők alapján:

  • Lépésszámláló használata;
  • Heti kapcsolattartás (telefonos vagy személyes);
  • Kapcsolattartás önmeghatározási elmélet alapján.

TAU:

A szokásos kezelés, amely gyógyszereket is tartalmaz. A gyógyszereket olyan pszichiáterek írták fel, akik nem vettek részt a vizsgálatban.
Viselkedési: Fizikai aktivitás promóció + TAU

Lépésszámláló:

Minden beteg kap egy lépésszámlálót, amely a vizsgálat során hetente növekvő lépésszámmal rendelkezik.

Az elérendő lépések száma 4000-től kezdődik, és fokozatosan növekszik a próba végéig.

Az STD elméleten alapuló viselkedési stratégia, valamint az egyes betegek akadályainak és facilitátorainak felmérése.

Minden beteg a szokásos kezelésben részesült
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés

Heti hívások általános egészségügyi tartalommal.

TAU:

A szokásos kezelés, amely gyógyszereket is tartalmaz. A gyógyszereket olyan pszichiáterek írták fel, akik nem vettek részt a vizsgálatban.
Viselkedési: Ellenőrzés
Heti hívás általános egészségügyi szempontok + kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (vak értékelés)
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
A depressziós tünetek Hamilton-skála, amelyet egy elvakult pszichiáter értékelt. Klinikus által adott félig strukturált interjú 17 kérdésből. Úgy tervezték, hogy mérje a depressziós tünetek súlyosságát elsődleges depressziós betegségben szenvedő betegeknél. A magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent. A határértékek a következők: a következő súlyossági tartományok a HAMD esetében: nincs depresszió (0-7); enyhe depresszió (8-16); mérsékelt depresszió (17-23); és súlyos depresszió (≥24). A maximális pontszám 52.
A beavatkozás végén (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás – önbeszámoló
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
IPAQ
A beavatkozás végén (6 hónap)
A fizikai aktivitás szintjei - objektív mérték
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
lépésszámláló (csak a beavatkozási csoport számára)
A beavatkozás végén (6 hónap)
Életminőség
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
WHOQOL-BREF
A beavatkozás végén (6 hónap)
Depressziós tünetek (saját bevallása szerint)
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
Beck depressziós leltár
A beavatkozás végén (6 hónap)
Melankólia
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
a CORE eszközzel értékelték
A beavatkozás végén (6 hónap)
Súly
Időkeret: A beavatkozás végén (6 hónap)
Súly kilogrammban
A beavatkozás végén (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0532

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás promóció + TAU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel