Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb proti depresi – RCT hodnotící účinky propagace fyzické aktivity u lidí s MDD (MOVEDEP)

5. února 2018 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade fisica em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je zvýšit úroveň fyzické aktivity u lidí s depresí a vyhodnotit, zda zvýšení úrovně PA má dopad na klinická a biologická opatření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontakty budou navázány osobními pohovory a telefonáty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18 - 65 let;
  • diagnóza velké depresivní poruchy (DSM-IV), hodnocená vyškoleným psychiatrem;
  • skóre 7 nebo více v HAM-D;
  • nevykazují klinické komorbidity, které omezují nebo kontraindikují provozování fyzické aktivity;
  • zahájit léčbu deprese v Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • mít přístup k počítači a mít účet na Facebooku;
  • být schopen přečíst a podepsat podmínky souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • prezentovat jinou psychiatrickou diagnózu, jako je bipolární porucha, schizofrenie nebo užívání alkoholu nebo jiných drog;
  • být asistentem psychiatra osvobozen k fyzickému cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Podpora fyzické aktivity + TAU

Propagace fyzické aktivity na základě:

  • Použití krokoměrů;
  • Týdenní kontakt (telefonický nebo osobní);
  • Kontakt založený na teorii sebeurčení.

TAU:

Léčba jako obvykle, která zahrnuje léky. Léky předepisovali psychiatři, kteří se neúčastnili studie.
Behaviorální: Podpora fyzické aktivity + TAU

Krokoměr:

Každý pacient obdrží krokoměr s rostoucími týdenními cíli na počet kroků během studie.

Počet kroků, kterých je třeba dosáhnout, začíná na 4 000 a postupně se zvyšuje až do konce pokusu.

Strategie chování založená na teorii STD a posouzení bariér a facilitátorů každého pacienta.

Všichni pacienti byli léčeni jako obvykle
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení

Týdenní hovory s obecným zdravotním obsahem.

TAU:

Léčba jako obvykle, která zahrnuje léky. Léky předepisovali psychiatři, kteří se neúčastnili studie.
Behaviorální: Řízení
Týdenní volání na obecné zdravotní aspekty + ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (zaslepené hodnocení)
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
Hamiltonova škála pro symptomy deprese hodnocená zaslepeným psychiatrem. Semistrukturovaný rozhovor vedený lékařem se 17 otázkami. Je určen k měření závažnosti symptomů deprese u pacientů s primárním depresivním onemocněním. Vyšší skóre znamená vyšší depresivní symptomy. Hranice jsou následující: následující rozsahy závažnosti pro HAMD: žádná deprese (0-7); mírná deprese (8-16); střední deprese (17-23); a těžká deprese (≥24). Maximální skóre je 52.
Na konci intervence (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita - sebereportáž
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
IPAQ
Na konci intervence (6 měsíců)
Úroveň fyzické aktivity - objektivní měřítko
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
krokoměr (pouze pro intervenční skupinu)
Na konci intervence (6 měsíců)
Kvalita života
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
WHOQOL-BREF
Na konci intervence (6 měsíců)
Depresivní symptomy (sebe hlášené)
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
Beckův depresivní inventář
Na konci intervence (6 měsíců)
Melancholie
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
hodnoceno pomocí nástroje CORE
Na konci intervence (6 měsíců)
Hmotnost
Časové okno: Na konci intervence (6 měsíců)
Hmotnost v kilogramech
Na konci intervence (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit