Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Movement for Depression - En RCT, der vurderer virkningerne af fysisk aktivitetsfremme for mennesker med MDD (MOVEDEP)

5. februar 2018 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at øge det fysiske aktivitetsniveau hos mennesker med depression og at evaluere, om stigningen i PA-niveauer har indflydelse på kliniske og biologiske mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontakterne vil foregå ved ansigt-til-ansigt samtaler og telefonopkald

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18 - 65 år;
  • diagnose af Major Depressive Disorder (DSM-IV), vurderet af en uddannet psykiater;
  • score 7 eller mere i HAM-D;
  • ikke præsenterer kliniske komorbiditeter, der begrænser eller kontraindikerer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet;
  • starte depressionsbehandling på Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • har adgang til en computer og har en Facebook-konto;
  • kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • præsentere andre psykiatriske diagnoser såsom bipolar lidelse, skizofreni eller brug af alkohol eller andre stoffer;
  • ikke være befriet til at udøve fysiske øvelser af den assisterende psykiater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk aktivitetsfremme + TAU

Fremme af fysisk aktivitet baseret på:

  • Brug af skridttællere;
  • Ugentlig kontakt (telefon eller ansigt til ansigt);
  • Kontakt baseret på en selvbestemmelsesteori.

TAU:

Behandling som sædvanlig, som inkluderer medicin. Medicin blev ordineret af psykiatere, der ikke var involveret i undersøgelsesdeltagelsen.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsfremme + TAU

Skridttæller:

Hver patient vil modtage en skridttæller med stigende ugentlige mål på antallet af trin under forsøget.

Antallet af trin, der skal opnås, starter på 4.000 og stiger gradvist indtil slutningen af ​​forsøget.

Adfærdsstrategi baseret på STD-teori og vurdering af barrierer og facilitatorer for hver patient.

Alle patienter fik behandling som sædvanligt
PLACEBO_COMPARATOR: Styring

Ugentlige opkald med generelt sundhedsindhold.

TAU:

Behandling som sædvanlig, som inkluderer medicin. Medicin blev ordineret af psykiatere, der ikke var involveret i undersøgelsesdeltagelsen.
Adfærdsmæssigt: Styring
Ugentlig opkald om generelle sundhedsaspekter + behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (blindet vurdering)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Hamilton skala for depressive symptomer vurderet af en blindet psykiater. Klinikeradministreret semistruktureret interview med 17 spørgsmål. Det er designet til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter med en primær depressiv sygdom. Højere score betyder højere depressive symptomer. Afskæringerne er følgende: følgende sværhedsgrader for HAMD: ingen depression (0-7); mild depression (8-16); moderat depression (17-23); og svær depression (≥24). Den maksimale score er 52.
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - selvrapportering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
IPAQ
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Fysisk aktivitetsniveau - objektiv måling
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
skridttæller (kun for interventionsgruppe)
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Livskvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
WHOQOL-BREF
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Depressive symptomer (selvrapporteret)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Beck depressive opgørelse
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Melankoli
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
vurderet ved hjælp af CORE-instrumentet
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Vægt
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)
Vægt i kilogram
Ved afslutningen af ​​interventionen (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsfremme + TAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner