Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging voor depressie - een RCT die de effecten beoordeelt van bevordering van lichaamsbeweging voor mensen met MDD (MOVEDEP)

5 februari 2018 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio Clínico Randomizado

Gerandomiseerde klinische studie die gericht is op het verhogen van het niveau van fysieke activiteit bij mensen met een depressie en om te evalueren of de toename van PA-niveaus invloed heeft op klinische en biologische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De contacten worden gelegd door middel van face-to-face interviews en telefoongesprekken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 18 - 65 jaar;
  • diagnose van depressieve stoornis (DSM-IV), beoordeeld door een opgeleide psychiater;
  • scoor 7 of meer in de HAM-D;
  • geen klinische comorbiditeiten vertonen die de beoefening van lichamelijke activiteit beperken of er een contra-indicatie voor vormen;
  • beginnen met depressiebehandeling bij het Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • toegang hebben tot een computer en een facebookaccount hebben;
  • de toestemmingstermijn kunnen lezen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • een andere psychiatrische diagnose hebben, zoals bipolaire stoornis, schizofrenie of gebruik van alcohol of andere drugs;
  • niet bevrijd zijn tot het beoefenen van fysieke oefeningen door de assistent-psychiater.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Bevordering van lichaamsbeweging + TAU

Bevordering van lichaamsbeweging op basis van:

  • Stappentellers gebruiken;
  • Wekelijks contact (telefonisch of face-to-face);
  • Contact gebaseerd op een zelfbeschikkingstheorie.

TAU:

Behandeling zoals gewoonlijk, inclusief medicijnen. Medicijnen werden voorgeschreven door psychiaters die niet betrokken waren bij de deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Bevordering van lichaamsbeweging + TAU

Pedometer:

Elke patiënt krijgt tijdens de proef een stappenteller met oplopende wekelijkse doelstellingen voor het aantal stappen.

Het aantal te behalen stappen begint bij 4.000 en loopt geleidelijk op tot het einde van de proef.

Gedragsstrategie gebaseerd op SOA-theorie, en de beoordeling van barrières en facilitators van elke patiënt.

Alle patiënten kregen de gebruikelijke behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle

Wekelijkse gesprekken met algemene gezondheidsinhoud.

TAU:

Behandeling zoals gewoonlijk, inclusief medicijnen. Medicijnen werden voorgeschreven door psychiaters die niet betrokken waren bij de deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Controle
Wekelijks gesprek over algemene gezondheidsaspecten + behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen (geblindeerde beoordeling)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Hamilton-schaal voor depressieve symptomen beoordeeld door een geblindeerde psychiater. Door een arts afgenomen semi-gestructureerd interview met 17 vragen. Het is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen te meten bij patiënten met een primaire depressieve aandoening. Hogere scores betekenen meer depressieve symptomen. De afkapwaarden zijn de volgende: volgende ernstbereiken voor de HAMD: geen depressie (0-7); lichte depressie (8-16); matige depressie (17-23); en ernstige depressie (≥24). De maximale score is 52.
Aan het einde van de interventie (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit - zelfrapportage
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
IPAQ
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Lichamelijke activiteitsniveaus - objectieve maatstaf
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
stappenteller (enkel voor interventiegroep)
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
WHOQOL-BREF
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Depressieve symptomen (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Beck depressieve inventaris
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Melancholie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
beoordeeld met behulp van het CORE-instrument
Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Gewicht
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (6 maanden)
Gewicht in kilogram
Aan het einde van de interventie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Bevordering van lichaamsbeweging + TAU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren