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Movimento pela Depressão - Um RCT avaliando os efeitos da promoção de atividade física para pessoas com TDM (MOVEDEP)

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

Ensaio clínico randomizado que visa aumentar os níveis de atividade física em pessoas com depressão e avaliar se o aumento dos níveis de AF tem impacto em medidas clínicas e biológicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os contatos serão feitos por meio de entrevistas presenciais e ligações telefônicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 18 - 65 anos;
  • diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (DSM-IV), avaliado por psiquiatra treinado;
  • pontuação 7 ou mais no HAM-D;
  • não apresentar comorbidades clínicas que limitem ou contraindiquem a prática de atividade física;
  • estar iniciando tratamento para depressão no Programa de transtorno do humor (PROTHUM);
  • ter acesso a um computador e conta no facebook;
  • ser capaz de ler e assinar o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • apresentar outro diagnóstico psiquiátrico como transtorno bipolar, esquizofrenia ou uso de álcool ou outras drogas;
  • não ser liberado à prática de exercícios físicos pelo psiquiatra assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Promoção de atividade física + TAU

Promoção de atividade física baseada em:

  • Uso de pedômetros;
  • Contacto semanal (telefone ou presencial);
  • Contato baseado em uma teoria de autodeterminação.

TAU:

Tratamento como de costume, que inclui medicamentos. Os medicamentos foram prescritos por psiquiatras não envolvidos na participação no estudo.
Comportamental: Promoção de atividade física + TAU

Pedômetro:

Cada paciente receberá um pedômetro com metas semanais crescentes no número de passos durante o julgamento.

O número de passos a serem alcançados começa em 4.000 e aumenta progressivamente até o final da prova.

Estratégia comportamental baseada na teoria das DST e avaliação das barreiras e facilitadores de cada paciente.

Todos os pacientes estavam recebendo tratamento como de costume
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle

Atendimentos semanais com conteúdos gerais de saúde.

TAU:

Tratamento como de costume, que inclui medicamentos. Os medicamentos foram prescritos por psiquiatras não envolvidos na participação no estudo.
Comportamental: Ao controle
Visita semanal sobre aspectos gerais de saúde + tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (avaliação cega)
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
Escala de Hamilton para sintomas depressivos avaliados por um psiquiatra cego. Entrevista semiestruturada administrada pelo médico com 17 perguntas. É projetado para medir a gravidade dos sintomas depressivos em pacientes com uma doença depressiva primária. Escores mais altos significam sintomas depressivos mais altos. Os pontos de corte são os seguintes: seguintes faixas de gravidade para o HAMD: sem depressão (0-7); depressão leve (8-16); depressão moderada (17-23); e depressão grave (≥24). A pontuação máxima é 52.
No final da intervenção (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física - autorrelato
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
IPAQ
No final da intervenção (6 meses)
Níveis de atividade física - medida objetiva
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
pedômetro (somente para o grupo de intervenção)
No final da intervenção (6 meses)
Qualidade de vida
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
WHOQOL-BREF
No final da intervenção (6 meses)
Sintomas depressivos (autorrelatados)
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
Inventário depressivo de Beck
No final da intervenção (6 meses)
Melancolia
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
avaliado usando o instrumento CORE
No final da intervenção (6 meses)
Peso
Prazo: No final da intervenção (6 meses)
Peso em quilogramas
No final da intervenção (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0532

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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