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우울증 운동 - MDD 환자를 위한 신체 활동 촉진의 효과를 평가하는 RCT (MOVEDEP)

2018년 2월 5일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial(MOVEDEP): um Ensaio clínico Randomizado

우울증 환자의 신체 활동 수준을 높이고 PA 수준의 증가가 임상 및 생물학적 측정에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연락은 대면 인터뷰 및 전화 통화로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18 - 65세;
  • 숙련된 정신과 의사가 평가한 주요 우울 장애(DSM-IV) 진단;
  • HAM-D에서 7점 이상,
  • 신체 활동을 제한하거나 금지하는 임상적 합병증을 나타내지 않습니다.
  • Programa de transtorno dohumum(PROTHUM)에서 우울증 치료를 시작해야 합니다.
  • 컴퓨터에 접속할 수 있고 페이스북 계정이 있어야 합니다.
  • 동의 조건을 읽고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신 분열증 또는 알코올 또는 기타 약물 사용과 같은 다른 정신과 진단을 제시합니다.
  • 보조 정신과 의사에 의해 신체 운동을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신체 활동 촉진 + TAU

다음을 기반으로 한 신체 활동 촉진:

  • 보수계 사용;
  • 매주 연락(전화 또는 대면)
  • 자기 결정 이론에 근거한 접촉.

타우:

약물을 포함하는 평소와 같은 치료. 연구 참여에 참여하지 않은 정신과 의사가 약물을 처방했습니다.
행동: 신체 활동 촉진 + TAU

보수계:

각 환자는 시험 기간 동안 걸음 수에 대한 주간 목표가 증가하는 만보계를 받게 됩니다.

달성해야 할 단계의 수는 4.000에서 시작하여 평가판이 끝날 때까지 점진적으로 증가합니다.

성병 이론에 기반한 행동 전략, 각 환자의 장벽 및 촉진자 평가.

모든 환자는 평소와 같이 치료를 받고 있었다
플라시보_COMPARATOR: 제어

일반적인 건강 콘텐츠가 포함된 주간 통화.

타우:

약물을 포함하는 평소와 같은 치료. 연구 참여에 참여하지 않은 정신과 의사가 약물을 처방했습니다.
행동: 제어
일반적인 건강 측면 + 평소와 같은 치료에 대한 주간 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상(눈가림 평가)
기간: 개입 종료 시(6개월)
맹인 정신과 의사가 평가한 우울 증상에 대한 해밀턴 척도. 17개의 질문이 있는 임상의가 관리하는 반구조화 인터뷰. 원발성 우울 질환이 있는 환자의 우울 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안되었습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 컷오프는 다음과 같습니다. HAMD에 대한 다음 심각도 범위: 우울증 없음(0-7); 가벼운 우울증(8-16); 중등도 우울증(17-23); 심한 우울증(≥24). 최대 점수는 52입니다.
개입 종료 시(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 - 자기 보고
기간: 개입 종료 시(6개월)
아이팩
개입 종료 시(6개월)
신체 활동 수준 - 객관적 측정
기간: 개입 종료 시(6개월)
만보계(개입 그룹 전용)
개입 종료 시(6개월)
삶의 질
기간: 개입 종료 시(6개월)
WHOQOL-BREF
개입 종료 시(6개월)
우울 증상(자기 보고)
기간: 개입 종료 시(6개월)
벡 우울 인벤토리
개입 종료 시(6개월)
우울증
기간: 개입 종료 시(6개월)
CORE 장비를 사용하여 평가
개입 종료 시(6개월)
무게
기간: 개입 종료 시(6개월)
킬로그램의 무게
개입 종료 시(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0532

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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