Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение за депрессию — РКИ, оценивающее влияние пропаганды физической активности на людей с БДР (MOVEDEP)

5 февраля 2018 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação de Uma intervenção de promoção Atividade física em Pacientes Com depressão Maior em Atendimento Ambulatorial (MOVEDEP): um Ensaio clinico Randomizado

Рандомизированное клиническое исследование, целью которого является повышение уровня физической активности у людей с депрессией и оценка влияния повышения уровня ФА на клинические и биологические показатели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контакты будут установлены путем личных интервью и телефонных звонков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Felipe B Schuch, PhD
          • Номер телефона: +55 51 99927709
          • Электронная почта: felipe.schuch@ufrgs.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18 - 65 лет;
  • диагноз большого депрессивного расстройства (DSM-IV), поставленный квалифицированным психиатром;
  • набрать 7 и более баллов по шкале HAM-D;
  • отсутствие клинических сопутствующих заболеваний, ограничивающих или противопоказывающих занятия физической активностью;
  • начать лечение депрессии в Programa de Transtorno do юмор (PROTHUM);
  • иметь доступ к компьютеру и учетную запись facebook;
  • уметь читать и подписывать условия согласия.

Критерий исключения:

  • представить другой психиатрический диагноз, такой как биполярное расстройство, шизофрения или употребление алкоголя или других наркотиков;
  • не допускать к занятиям физическими упражнениями помощника психиатра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Продвижение физической активности + ТАУ

Пропаганда физической активности на основе:

  • использование шагомеров;
  • Еженедельный контакт (по телефону или лично);
  • Контакт на основе теории самоопределения.

ТАУ:

Лечение обычное, включающее медикаменты. Лекарства назначались психиатрами, не участвовавшими в исследовании.
Поведенческий: Продвижение физической активности + ТАУ

Шагомер:

Каждый пациент получит шагомер с еженедельным увеличением количества шагов во время испытания.

Количество шагов, которые необходимо выполнить, начинается с 4.000 и постепенно увеличивается до конца испытания.

Поведенческая стратегия, основанная на теории ЗППП, и оценка барьеров и факторов, способствующих каждому пациенту.

Все пациенты получали лечение в обычном режиме.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль

Еженедельные звонки с общим содержанием здоровья.

ТАУ:

Лечение обычное, включающее медикаменты. Лекарства назначались психиатрами, не участвовавшими в исследовании.
Поведенческий: Контроль
Еженедельный звонок по общим аспектам здоровья + лечение в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы (слепая оценка)
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
Шкала Гамильтона для симптомов депрессии, оцениваемых слепым психиатром. Полуструктурированное интервью, проводимое врачом, из 17 вопросов. Он предназначен для измерения тяжести депрессивных симптомов у пациентов с первичным депрессивным заболеванием. Более высокие баллы означают более выраженные симптомы депрессии. Предельные значения следующие: следующие диапазоны тяжести для HAMD: нет депрессии (0-7); легкая депрессия (8-16 лет); умеренная депрессия (17-23); и тяжелая депрессия (≥24). Максимальный балл – 52.
По окончании вмешательства (6 мес.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность - самоотчет
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
ИПК
По окончании вмешательства (6 мес.)
Уровни физической активности - объективная мера
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
шагомер (только для интервенционной группы)
По окончании вмешательства (6 мес.)
Качество жизни
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
WHOQOL-BREF
По окончании вмешательства (6 мес.)
Депрессивные симптомы (самооценка)
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
Депрессивный инвентарь Бека
По окончании вмешательства (6 мес.)
Меланхолия
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
оценивается с помощью инструмента CORE
По окончании вмешательства (6 мес.)
Масса
Временное ограничение: По окончании вмешательства (6 мес.)
Вес в килограммах
По окончании вмешательства (6 мес.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marcelo B Fleck, PhD, Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0532

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться