直接盖髓术的长期评估
2019年9月24日 更新者：Jordan University of Science and Technology
使用三氧化二矿物聚集体或氢氧化钙对永久性成熟牙齿进行直接盖髓的长期评估：一项随机对照试验
氢氧化钙和三氧化二矿物聚集体已被用于活髓治疗，不同研究记录了不同的结果。
当它们用于龋齿暴露的成熟恒牙的直接盖髓时，将对它们进行比较。
研究概览
详细说明
与传统根管治疗相比，活髓治疗的好处是为患者提供了一种成本相对较低的保守治疗选择，并避免了可能发生的治疗后后果。 外伤病例的活髓治疗与高成功率相关，但关于龋齿暴露牙髓的活髓治疗仍存在争议。
本研究的目的是评估使用 MTA-Angelus® 或氢氧化钙对机械暴露或龋齿暴露的成熟恒牙进行直接盖髓术的成功率。 纳入本研究的患者将从在 JUST 牙科教学中心的保守诊所就诊的常规牙科患者中招募。 计划接受常规保守治疗的成年患者将被邀请参加这项研究，包括去除龋齿和通过机械或龋齿牙髓暴露进行修复。
该随机临床研究将包括总共 80 颗暴露于龋齿牙髓的人类龋齿。 患者属于那些计划进行保守牙科治疗并以牙髓暴露结束的患者。 在收到有关研究原理、临床程序和可能风险的详细解释后，将要求患者和/或其父母签署同意书。 暴露的牙齿将根据修整材料随机分为两个实验组（n=40）； MTA-Angelus® 或氢氧化钙，然后通过永久性填充修复牙齿。 将检查牙齿，记录任何体征和症状。 患者将在 1 周、3 个月和之后每年进行复查。 MTA-Angelus 和氢氧化钙预计具有生物相容性并可诱导硬组织屏障。 该项目将揭示测试材料在用作机械和龋齿暴露牙髓中的直接盖髓敷料时是否具有有前途的概况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Dental health center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前没有接受过根管治疗的龋齿
- 正常或可逆性牙髓炎的牙髓诊断
排除标准：
- 不可逆牙髓痛史
- 不成熟的牙齿
- 不可修复的牙齿
- 患有活动性牙周病的牙齿
- 任何全身性疾病史
- 与全身性类固醇、抗生素、镇痛药、免疫调节药物或细胞毒素同时用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氢氧化钙直接盖髓
本组采用氢氧化钙（Ca(OH)2）直接盖髓
|
本组将使用 Ca(OH)2
其他名称：
|
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实验性的：MTA直接盖髓
三氧化二矿物骨料 (MTA) 直接盖髓术将在该组进行
|
本组将使用MTA
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床活髓治疗成功
大体时间：从随机分组之日到报告失败长达 100 个月
|
根据没有症状和体征，治疗被认为是成功的 根据没有症状和体征，治疗被认为是成功的
|
从随机分组之日到报告失败长达 100 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相成功
大体时间：从随机分组之日到报告失败长达 100 个月
|
可以根据没有根管闭塞进一步评估治疗
|
从随机分组之日到报告失败长达 100 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lama Awawdeh, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月28日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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