Avaliação a longo prazo do capeamento pulpar direto
Avaliação a longo prazo do capeamento pulpar direto usando mineral trióxido agregado ou hidróxido de cálcio em dentes permanentes maduros: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia da polpa vital tem o benefício de fornecer aos pacientes uma opção de tratamento conservador com custo relativamente baixo quando comparado ao tratamento endodôntico convencional e poupá-los de possíveis consequências pós-tratamento que possam ocorrer. O tratamento da polpa vital em casos de trauma está associado a uma alta taxa de sucesso, mas ainda existe controvérsia em relação ao tratamento da polpa vital em polpa exposta à cárie.
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sucesso do capeamento pulpar direto realizado com MTA-Angelus® ou hidróxido de cálcio em dentes humanos permanentes maduros expostos mecanicamente ou expostos a cárie. Os pacientes incluídos neste estudo serão recrutados de pacientes odontológicos de rotina que frequentam clínicas conservadoras no JUST Dental Teaching Centre. Pacientes adultos agendados para tratamento conservador de rotina envolvendo remoção de cárie e restauração com exposição pulpar mecânica ou cariada serão convidados a participar deste estudo.
Um total de 80 dentes humanos cariados com exposição pulpar cariada será incluído neste estudo clínico randomizado. Os pacientes estão entre os agendados para tratamento odontológico conservador e terminam com exposição pulpar. Os pacientes e/ou seus pais serão solicitados a assinar um termo de consentimento após receberem uma explicação detalhada sobre a lógica do estudo, procedimentos clínicos e possíveis riscos. Os dentes expostos serão divididos aleatoriamente em dois grupos experimentais (n=40) de acordo com os materiais de curativo; MTA-Angelus® ou hidróxido de cálcio, então os dentes serão restaurados com obturação permanente. Os dentes serão revisados registrando quaisquer sinais e sintomas. Os pacientes serão revisados em 1 semana, 3 meses e anualmente após. Prevê-se que o MTA-Angelus e o hidróxido de cálcio sejam biocompatíveis e induzam a barreira do tecido duro. Este projeto revelará se os materiais testados apresentam perfil promissor ao serem utilizados como cobertura pulpar direta em polpas expostas a cárie e mecânicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia
- Dental health center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes cariados que não tiveram tratamento de canal anterior
- Diagnóstico pulpar de pulpite normal ou reversível
Critério de exclusão:
- História de dor pulpar irreversível
- Dentes imaturos
- Dentes não restauráveis
- Dentes com doença periodontal ativa
- Histórico de qualquer doença sistêmica
- Medicação concomitante com esteroides sistêmicos, antibióticos, analgésicos, drogas imunomoduladoras ou citotóxicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: capeamento pulpar direto com hidróxido de cálcio
Neste grupo será realizado capeamento pulpar direto com hidróxido de cálcio (Ca(OH)2)
|
Ca(OH)2 será usado neste grupo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Capeamento pulpar direto com MTA
Neste grupo será realizado o capeamento direto da polpa com Agregado de Trióxido Mineral (MTA).
|
MTA será usado neste grupo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso clínico da terapia pulpar vital
Prazo: da data da randomização até a falha relatada por até 100 meses
|
O tratamento foi considerado bem-sucedido com base na ausência de sintomas e sinais O tratamento foi considerado bem-sucedido com base na ausência de sintomas e sinais
|
da data da randomização até a falha relatada por até 100 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso radiográfico
Prazo: da data da randomização até a falha relatada por até 100 meses
|
o tratamento poderia ser avaliado com base na ausência de obliteração do canal
|
da data da randomização até a falha relatada por até 100 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JordanUST2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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