ダイレクトパルプキャッピングの長期評価
永久成熟歯における三酸化ミネラル凝集体または水酸化カルシウムのいずれかを使用した直接パルプキャッピングの長期評価：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
バイタルパルプ療法には、従来の根管治療と比較して比較的低コストで保守的な治療オプションを患者に提供し、発生する可能性のある治療後の結果を免れるという利点があります。 外傷の場合の重要な歯髄治療は高い成功率と関連していますが、齲蝕にさらされた歯髄の重要な歯髄治療に関しては依然として論争が存在します。
この研究の目的は、MTA-Angelus® または水酸化カルシウムを使用して、機械的露出または齲蝕にさらされた成熟永久歯で行われた直接歯髄キャッピングの成功率を評価することです。 この研究に含まれる患者は、JUST歯科教育センターの保守的な診療所に通う通常の歯科患者から募集されます。 機械的または齲蝕歯髄曝露による齲蝕除去および修復を含む定期的な保守的治療が予定されている成人患者は、この研究に参加するよう招待されます。
この無作為臨床試験には、う蝕歯髄が露出した合計80本の人間のう蝕歯が含まれます。 患者は、保守的な歯科治療が予定されており、最終的に歯髄が露出する患者の 1 人です。 患者および/またはその両親は、研究の理論的根拠、臨床手順、および起こりうるリスクについて詳細な説明を受けた後、同意書に署名するよう求められます。 露出した歯は、ドレッシング材に応じて 2 つの実験グループ (n = 40) にランダムに分割されます。 MTA-Angelus® または水酸化カルシウムを使用すると、永久的な詰め物で歯が修復されます。 歯を調べて、徴候や症状を記録します。 患者は 1 週間、3 か月、1 年ごとに検査を受けます。 MTA-Angelus と水酸化カルシウムは、生体適合性があり、硬組織バリアを誘発すると予想されます。 このプロジェクトは、試験した材料が、機械的および齲蝕にさらされたパルプの直接パルプ キャッピング ドレッシングとして使用する際に、有望なプロファイルを示すかどうかを明らかにします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Dental health center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に根管治療を受けていない虫歯
- 正常または可逆性歯髄炎の歯髄診断
除外基準:
- 不可逆的な歯髄痛の病歴
- 未熟な歯
- 修復不可能な歯
- 歯周病が進行している歯
- 全身性疾患の病歴
- -全身ステロイド、抗生物質、鎮痛薬、免疫調節薬または細胞毒性薬との同時投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水酸化カルシウム直接パルプキャッピング
水酸化カルシウム (Ca(OH)2 直接パルプ キャッピングは、このグループで実行されます。
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Ca(OH)2 はこのグループで使用されます
他の名前：
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実験的：MTA ダイレクト パルプ キャッピング
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) によるダイレクト パルプ キャッピングは、このグループで実行されます。
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MTA はこのグループで使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床バイタルパルプ療法の成功
時間枠：無作為化の日から失敗が報告されるまで、最大100か月
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症状および徴候の欠如に基づいて、治療は成功したと見なされた 症状および徴候の欠如に基づいて、治療は成功したと見なされた
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無作為化の日から失敗が報告されるまで、最大100か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠：無作為化の日から失敗が報告されるまで、最大100か月
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治療は、運河の閉塞がないことに基づいてさらに評価することができます
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無作為化の日から失敗が報告されるまで、最大100か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lama Awawdeh, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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