Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen cellulózkorlátozás hosszú távú értékelése

2019. szeptember 24. frissítette: Jordan University of Science and Technology

A pulpa közvetlen lezárásának hosszú távú értékelése ásványi trioxid aggregátum vagy kalcium-hidroxid használatával tartós érett fogakban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A kalcium-hidroxidot és az ásványi trioxid aggregátumot a létfontosságú pulp terápiájában használták, különböző tanulmányok változó eredménnyel. Összehasonlítjuk őket, amikor a szuvasodásnak kitett, érett maradó fogak közvetlen pépsapkájára használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vitális pulpterápia azzal az előnnyel jár, hogy a hagyományos gyökérkezeléshez képest viszonylag alacsony költséggel konzervatív kezelési lehetőséget biztosít a betegeknek, és megkíméli őket az esetleges kezelés utáni következményektől. A traumás esetekben a vitális pulp kezelése nagy sikeraránnyal jár, de továbbra is vita van a szuvas pulpában végzett létfontosságú pulp kezelésével kapcsolatban.

Ennek a vizsgálatnak a célja az MTA-Angelus®-szal vagy kalcium-hidroxiddal végrehajtott direkt pulpasapkázás sikerességi arányának értékelése mechanikai hatásnak kitett vagy szuvasodásnak kitett érett maradó emberi fogakban. A vizsgálatba bevont betegeket a JUST Fogászati ​​Oktatási Központ konzervatív klinikáira látogató rutin fogászati ​​betegek közül választják. Felnőtt betegek, akik rutinszerű konzervatív kezelésben részesülnek, beleértve a fogszuvasodás eltávolítását és helyreállítását mechanikus vagy szuvas pulpa expozícióval, meghívást kapnak a vizsgálatba.

Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban összesen 80 szuvas pulpával rendelkező szuvas emberi fog fog szerepelni. A betegek azok közé tartoznak, akiket konzervatív fogászati ​​kezelésre terveznek, és pulpával zárulnak. A betegeket és/vagy szüleiket felkérik, hogy írjanak alá beleegyezési nyilatkozatot, miután részletes magyarázatot kaptak a vizsgálat indokairól, a klinikai eljárásokról és a lehetséges kockázatokról. A szabaddá tett fogakat véletlenszerűen két kísérleti csoportra osztjuk (n=40) a kötszer anyagok szerint; MTA-Angelus® vagy kalcium-hidroxid, akkor a fogak végleges töméssel kerülnek helyre. A fogakat felülvizsgálják, és rögzítik az esetleges jeleket és tüneteket. A betegeket 1 hét, 3 hónap múlva és ezt követően évente felülvizsgálják. Az MTA-Angelus és a kalcium-hidroxid várhatóan biológiailag kompatibilisek és keményszöveti gátat indukálnak. Ez a projekt feltárja, hogy a tesztelt anyagok ígéretes profilt mutatnak-e mechanikai és szuvasodásnak kitett pépben történő közvetlen pépzáró csávázószerként történő felhasználáskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia
        • Dental health center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szuvas fogak, amelyek korábban nem részesültek gyökérkezelésben
  2. Normál vagy reverzibilis pulpitis pulpális diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Irreverzibilis pulpális fájdalom anamnézisében
  2. Éretlen fogak
  3. Nem helyreállítható fogak
  4. Aktív fogágybetegségben szenvedő fogak
  5. Bármilyen szisztémás betegség anamnézisében
  6. Egyidejű gyógyszeres kezelés szisztémás szteroidokkal, antibiotikumokkal, fájdalomcsillapítókkal, immunmoduláló szerekkel vagy citotoxikus szerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kalcium-hidroxid közvetlen cellulózsapka
kalcium-hidroxiddal (Ca(OH)2 közvetlen cellulózsapkázást végeznek ebben a csoportban).
Drog: Kalcium-hidroxid (Ca(OH)2)
Ebben a csoportban Ca(OH)2-t használunk
Más nevek:
  • Ca(OH)2
Kísérleti: MTA közvetlen cellulózsapkázás
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) közvetlen cellulózsapkázást végeznek ebben a csoportban
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
Ebben a csoportban az MTA-t fogják használni
Más nevek:
  • MTA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai vitális pulp terápia sikere
Időkeret: a véletlenszerű besorolás időpontjától a jelentett meghibásodásig legfeljebb 100 hónapig
A kezelést a tünetek és jelek hiánya alapján tekintették sikeresnek A kezelést a tünetek és jelek hiánya alapján tekintették sikeresnek
a véletlenszerű besorolás időpontjától a jelentett meghibásodásig legfeljebb 100 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: a véletlenszerű besorolás időpontjától a jelentett meghibásodásig legfeljebb 100 hónapig
a kezelést tovább lehetne értékelni a csatorna oblitációjának hiánya alapján
a véletlenszerű besorolás időpontjától a jelentett meghibásodásig legfeljebb 100 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JordanUST2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dental Pulp Capting

Klinikai vizsgálatok a Kalcium-hidroxid (Ca(OH)2)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel