Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsevaluering av Direct Pulp Capping

24. september 2019 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology

Langsiktig evaluering av direkte pulpakapping ved bruk av enten mineraltrioksidaggregat eller kalsiumhydroksid i permanente modne tenner: en randomisert kontrollert prøvelse

Kalsiumhydroksid og mineraltrioksidaggregat har blitt brukt i vital masseterapi med varierende utfall registrert av forskjellige studier. De vil bli sammenlignet når de brukes til direkte pulpakapping i karisk eksponerte modne permanente tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vital pulpaterapi har fordelen av å gi pasienter et konservativt behandlingsalternativ med relativt lave kostnader sammenlignet med konvensjonell rotbehandling og sparer dem for mulige etterbehandlingskonsekvenser som kan oppstå. Vital pulpabehandling i traumetilfeller er assosiert med høy suksessrate, men det er fortsatt uenighet om vital pulpabehandling i karieseksponert pulpa.

Hensikten med denne studien er å evaluere suksessraten for direkte pulpakapping utført med MTA-Angelus® eller kalsiumhydroksid i mekanisk eksponerte eller karieseksponerte modne permanente tenner. Pasienter inkludert i denne studien vil bli rekruttert fra rutinemessige tannpasienter som går på konservative klinikker i JUST Dental Teaching Centre. Voksne pasienter som er planlagt for rutinemessig konservativ behandling som involverer kariesfjerning og restaurering med mekanisk eller karies pulpa eksponering vil bli invitert til å delta i denne studien.

Totalt 80 karieste tenner med kariesmasseeksponering vil bli inkludert i denne randomiserte kliniske studien. Pasienter er blant dem som er planlagt for konservativ tannbehandling og ender med pulpaeksponering. Pasientene og/eller deres foreldre vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema etter å ha mottatt en detaljert forklaring om studiebegrunnelsen, kliniske prosedyrer og mulige risikoer. De eksponerte tennene vil bli delt tilfeldig inn i to eksperimentelle grupper (n=40) i henhold til bandasjematerialene; MTA-Angelus® eller kalsiumhydroksid, så vil tennene bli gjenopprettet med permanent fylling. Tennene vil bli gjennomgått for å registrere eventuelle tegn og symptomer. Pasientene vil bli vurdert om 1 uke, 3 måneder og årlig etter. MTA-Angelus og kalsiumhydroksid antas å være biokompatible og indusere hardvevsbarriere. Dette prosjektet vil avsløre om testede materialer presenteres med lovende profil ved bruk som direkte pulpa-kappingsbandasje i mekanisk og karieseksponert masse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan
        • Dental health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kariske tenner som ikke har hatt noen tidligere rotbehandling
  2. Pulpal diagnose av normal eller reversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med irreversibel pulpal smerte
  2. Umodne tenner
  3. Ikke restaurerbare tenner
  4. Tenner med aktiv periodontal sykdom
  5. Historie om enhver systemisk sykdom
  6. Samtidig medisinering med systemiske steroider, antibiotika, analgetika, immunmodulerende legemidler eller cellegift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kalsiumhydroksid direkte pulpa-dekning
kalsiumhydroksid (Ca(OH)2 direkte massekapping vil bli utført i denne gruppen
Ca(OH)2 vil bli brukt i denne gruppen
Andre navn:
  • Ca(OH)2
Eksperimentell: MTA direkte pulpakapping
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) direkte massekapping vil bli utført i denne gruppen
MTA vil bli brukt i denne gruppen
Andre navn:
  • MTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess med klinisk vital pulpaterapi
Tidsramme: fra randomiseringsdato til feilrapportert i opptil 100 måneder
Behandling ble ansett som vellykket basert på fravær av symptomer og tegn Behandling ble ansett som vellykket basert på fravær av symptomer og tegn
fra randomiseringsdato til feilrapportert i opptil 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: fra randomiseringsdato til feilrapportert i opptil 100 måneder
behandling kan vurderes ytterligere basert på fravær av kanaloblitasjon
fra randomiseringsdato til feilrapportert i opptil 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental Pulp Capping

Kliniske studier på Kalsiumhydroksid (Ca(OH)2)

Abonnere