Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка прямого покрытия пульпы

24 сентября 2019 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology

Долгосрочная оценка прямого покрытия пульпы с использованием агрегата минерального триоксида или гидроксида кальция в постоянных зрелых зубах: рандомизированное контролируемое исследование

Гидроксид кальция и агрегат триоксида минерала использовались при лечении витальной пульпы с различными результатами, зарегистрированными в различных исследованиях. Они будут сравниваться при использовании для прямого покрытия пульпы в зрелых постоянных зубах, обнаженных кариесом.

Обзор исследования

Подробное описание

Терапия витальной пульпы имеет то преимущество, что предоставляет пациентам консервативный вариант лечения с относительно низкой стоимостью по сравнению с традиционным лечением корневых каналов и избавляет их от возможных последствий после лечения, которые могут возникнуть. Лечение витальной пульпы в случаях травмы связано с высокой вероятностью успеха, но все еще существуют разногласия относительно лечения витальной пульпы в пульпе с кариозным поражением.

Целью данного исследования является оценка успешности прямого покрытия пульпы, выполненного с помощью MTA-Angelus® или гидроксида кальция, в зрелых постоянных зубах человека, подвергающихся механическим или кариозным воздействиям. Пациенты, включенные в это исследование, будут набраны из обычных стоматологических пациентов, посещающих консервативные клиники JUST Dental Teaching Center. К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты, которым назначено рутинное консервативное лечение, включающее удаление и восстановление кариеса с механическим или кариозным обнажением пульпы.

В это рандомизированное клиническое исследование было включено в общей сложности 80 кариозных человеческих зубов с обнажением кариозной пульпы. Пациенты входят в число тех, кому назначено консервативное стоматологическое лечение и заканчивается обнажением пульпы. Пациентов и/или их родителей попросят подписать форму согласия после получения подробного объяснения причин исследования, клинических процедур и возможных рисков. Обнаженные зубы будут случайным образом разделены на две экспериментальные группы (n=40) в зависимости от перевязочных материалов; MTA-Angelus® или гидроксид кальция, то зубы будут восстановлены постоянной пломбой. Зубы будут проверены с записью любых признаков и симптомов. Пациентов будут осматривать через 1 неделю, 3 месяца и ежегодно. Ожидается, что MTA-Angelus и гидроксид кальция будут биосовместимы и индуцируют барьер твердых тканей. Этот проект покажет, представляют ли испытанные материалы многообещающие свойства при использовании в качестве повязки для прямого покрытия пульпы в механической и подверженной кариесу пульпе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. кариозные зубы, ранее не подвергавшиеся лечению корневых каналов
  2. Пульпальная диагностика нормального или обратимого пульпита

Критерий исключения:

  1. Необратимая боль в пульпе в анамнезе
  2. Незрелые зубы
  3. Невосстанавливаемые зубы
  4. Зубы с активным пародонтитом
  5. История любого системного заболевания
  6. Одновременное лечение системными стероидами, антибиотиками, анальгетиками, иммуномодулирующими препаратами или цитотоксическими средствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: прямое покрытие пульпы гидроксидом кальция
гидроксид кальция (в этой группе будет выполняться прямое покрытие пульпы Ca(OH)2)
Ca(OH)2 будет использоваться в этой группе
Другие имена:
  • Са(ОН)2
Экспериментальный: Прямое покрытие пульпы MTA
В этой группе будет выполняться прямое покрытие пульпы минеральным триоксидным заполнителем (MTA).
MTA будет использоваться в этой группе
Другие имена:
  • МТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический успех терапии витальной пульпы
Временное ограничение: с даты рандомизации до сообщения об отказе в течение до 100 месяцев
Лечение считалось успешным на основании отсутствия симптомов и признаков Лечение считалось успешным на основании отсутствия симптомов и признаков
с даты рандомизации до сообщения об отказе в течение до 100 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографический успех
Временное ограничение: с даты рандомизации до сообщения об отказе в течение до 100 месяцев
лечение может быть дополнительно оценено на основании отсутствия облитерации канала
с даты рандомизации до сообщения об отказе в течение до 100 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидроксид кальция (Ca(OH)2)

Подписаться