- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403985
Suoran sellun rajauksen pitkän aikavälin arviointi
Suoran massan päällyksen pitkäaikainen arviointi käyttämällä joko mineraalitrioksidiaggregaattia tai kalsiumhydroksidia pysyvissä aikuisissa hampaissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vital pulp -hoidon etuna on se, että se tarjoaa potilaille konservatiivisen hoitovaihtoehdon suhteellisen edullisilla kustannuksilla verrattuna tavanomaiseen juurihoitoon ja säästää mahdollisilta hoidon jälkeisiltä seurauksilta. Vitaalimassan hoito traumatapauksissa liittyy korkeaan onnistumisprosenttiin, mutta kiistaa on edelleen olemassa kariesalle altistuneen massan vitaalisen sellun hoidosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MTA-Angelus®- tai kalsiumhydroksidilla suoritetun massan suoran päällyksen onnistumisprosenttia mekaanisille tai kariesille altistuneille kypsille ihmisen pysyville hampaille. Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat rekrytoidaan JUST Dental Teaching Centerin konservatiivisilla klinikoilla käyvistä rutiinihammaspotilaista. Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu rutiininomaiseen konservatiiviseen hoitoon, johon kuuluu karieksen poisto ja ennallistaminen mekaanisella tai kariessella altistuksella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen sisällytetään yhteensä 80 kariesta ihmisen hammasta, jotka altistuvat kariesmassalle. Potilaat kuuluvat konservatiiviseen hammashoitoon ja päättyvät pulpaaltistukseen. Potilaita ja/tai heidän vanhempiaan pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksen perusteista, kliinisistä toimenpiteistä ja mahdollisista riskeistä. Paljastuneet hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (n=40) sidemateriaalien mukaan; MTA-Angelus® tai kalsiumhydroksidi, sitten hampaat palautetaan pysyvällä täytteellä. Hampaat tarkistetaan ja kirjataan kaikki merkit ja oireet. Potilaat tarkistetaan viikon, 3 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain. MTA-Angeluksen ja kalsiumhydroksidin odotetaan olevan bioyhteensopivia ja aiheuttavan kovakudosesteen. Tämä projekti paljastaa, ovatko testatut materiaalit lupaava profiili käytettäessä suorana sellun päällystyssidoksena mekaanisessa ja karioosissa paljastetussa massassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Dental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- karieshampaat, joilla ei ollut aikaisempaa juurihoitoa
- Normaalin tai palautuvan pulpiitin pulpaalidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi palautumaton pulpalkipu
- Epäkypsät hampaat
- Palauttamattomat hampaat
- Hampaat, joilla on aktiivinen parodontaali
- Mikä tahansa systeeminen sairaus historiassa
- Samanaikainen lääkitys systeemisten steroidien, antibioottien, kipulääkkeiden, immunomoduloivien lääkkeiden tai sytotoksisten aineiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalsiumhydroksidin suora massan päällystys
kalsiumhydroksidilla (Ca(OH)2-suora massan päällystys suoritetaan tässä ryhmässä).
|
Ca(OH)2:ta käytetään tässä ryhmässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MTA suora massan päällystys
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -suora massan päällystys suoritetaan tässä ryhmässä
|
Tässä ryhmässä käytetään MTA:ta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen elintärkeän pulp-hoidon menestys
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
|
Hoito katsottiin onnistuneeksi oireiden ja merkkien puuttumisen perusteella Hoito katsottiin onnistuneeksi oireiden ja merkkien puuttumisen perusteella
|
satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
|
hoitoa voitaisiin arvioida edelleen sen perusteella, ettei kanavaa ole tukkeutunut
|
satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JordanUST2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaspulpin päällystys
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2)
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | KalsiumhydroksidiKreikka
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPostoperatiivisen kivun voimakkuus, bakteerikuorman väheneminen ja periapikaaliset MMP-9-pitoisuudet nekroottisen hammaspulpan potilailla
-
Faiz ur rahmanEi vielä rekrytointiaPeriapikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen vaurio
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPulpan nekroosi | Epäkypsät pysyvät hampaat avoimella kärjelläEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiTämä tutkimus suoritetaan 810 nm: n diodilaser -desinfioinnin tehokkuuden arvioimiseksi periapisella paranemisella juurikanavan vetäytymispaikoissaEgypti
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisPalautuva pulpitis