Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran sellun rajauksen pitkän aikavälin arviointi

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Suoran massan päällyksen pitkäaikainen arviointi käyttämällä joko mineraalitrioksidiaggregaattia tai kalsiumhydroksidia pysyvissä aikuisissa hampaissa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kalsiumhydroksidia ja mineraalitrioksidiaggregaattia on käytetty elintärkeässä selluterapiassa, ja eri tutkimuksissa on kirjattu vaihtelevia tuloksia. Niitä verrataan käytettäessä suoraan massan päällystämiseen kariesesti paljaissa kypsissä pysyvissä hampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vital pulp -hoidon etuna on se, että se tarjoaa potilaille konservatiivisen hoitovaihtoehdon suhteellisen edullisilla kustannuksilla verrattuna tavanomaiseen juurihoitoon ja säästää mahdollisilta hoidon jälkeisiltä seurauksilta. Vitaalimassan hoito traumatapauksissa liittyy korkeaan onnistumisprosenttiin, mutta kiistaa on edelleen olemassa kariesalle altistuneen massan vitaalisen sellun hoidosta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MTA-Angelus®- tai kalsiumhydroksidilla suoritetun massan suoran päällyksen onnistumisprosenttia mekaanisille tai kariesille altistuneille kypsille ihmisen pysyville hampaille. Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat rekrytoidaan JUST Dental Teaching Centerin konservatiivisilla klinikoilla käyvistä rutiinihammaspotilaista. Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu rutiininomaiseen konservatiiviseen hoitoon, johon kuuluu karieksen poisto ja ennallistaminen mekaanisella tai kariessella altistuksella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen sisällytetään yhteensä 80 kariesta ihmisen hammasta, jotka altistuvat kariesmassalle. Potilaat kuuluvat konservatiiviseen hammashoitoon ja päättyvät pulpaaltistukseen. Potilaita ja/tai heidän vanhempiaan pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksen perusteista, kliinisistä toimenpiteistä ja mahdollisista riskeistä. Paljastuneet hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (n=40) sidemateriaalien mukaan; MTA-Angelus® tai kalsiumhydroksidi, sitten hampaat palautetaan pysyvällä täytteellä. Hampaat tarkistetaan ja kirjataan kaikki merkit ja oireet. Potilaat tarkistetaan viikon, 3 kuukauden ja sen jälkeen vuosittain. MTA-Angeluksen ja kalsiumhydroksidin odotetaan olevan bioyhteensopivia ja aiheuttavan kovakudosesteen. Tämä projekti paljastaa, ovatko testatut materiaalit lupaava profiili käytettäessä suorana sellun päällystyssidoksena mekaanisessa ja karioosissa paljastetussa massassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Irbid, Jordania
        • Dental health center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. karieshampaat, joilla ei ollut aikaisempaa juurihoitoa
  2. Normaalin tai palautuvan pulpiitin pulpaalidiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi palautumaton pulpalkipu
  2. Epäkypsät hampaat
  3. Palauttamattomat hampaat
  4. Hampaat, joilla on aktiivinen parodontaali
  5. Mikä tahansa systeeminen sairaus historiassa
  6. Samanaikainen lääkitys systeemisten steroidien, antibioottien, kipulääkkeiden, immunomoduloivien lääkkeiden tai sytotoksisten aineiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalsiumhydroksidin suora massan päällystys
kalsiumhydroksidilla (Ca(OH)2-suora massan päällystys suoritetaan tässä ryhmässä).
Ca(OH)2:ta käytetään tässä ryhmässä
Muut nimet:
  • Ca(OH)2
Kokeellinen: MTA suora massan päällystys
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -suora massan päällystys suoritetaan tässä ryhmässä
Tässä ryhmässä käytetään MTA:ta
Muut nimet:
  • MTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen elintärkeän pulp-hoidon menestys
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
Hoito katsottiin onnistuneeksi oireiden ja merkkien puuttumisen perusteella Hoito katsottiin onnistuneeksi oireiden ja merkkien puuttumisen perusteella
satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan
hoitoa voitaisiin arvioida edelleen sen perusteella, ettei kanavaa ole tukkeutunut
satunnaistamisen päivämäärästä raportoituun epäonnistumiseen enintään 100 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaspulpin päällystys

Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2)

Tilaa