직접 펄프 캡핑의 장기 평가
영구 성숙한 치아에서 광물 삼산화 골재 또는 수산화칼슘을 사용한 직접 치수 캡핑의 장기 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Vital pulp therapy는 기존 근관 치료와 비교할 때 상대적으로 저렴한 비용으로 환자에게 보수적 치료 옵션을 제공하고 발생할 수있는 치료 후 결과를 피할 수 있다는 이점이 있습니다. 외상 사례에서 생명 치수 치료는 높은 성공률과 관련이 있지만 우식에 노출된 치수에서 생명 치수 치료에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
이 연구의 목적은 기계적 노출 또는 우식 노출된 성숙한 인간 치아에서 MTA-Angelus® 또는 수산화칼슘으로 수행된 직접 치수 캡핑의 성공률을 평가하는 것입니다. 이 연구에 포함된 환자는 JUST Dental Teaching Centre의 보수 클리닉에 다니는 일상적인 치과 환자 중에서 모집됩니다. 기계적 또는 우식 치수 노출로 충치 제거 및 복원을 포함하는 일상적인 보존적 치료가 예정된 성인 환자를 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다.
우식 치수 노출이 있는 총 80개의 우식 인간 치아가 이 무작위 임상 연구에 포함될 것입니다. 환자는 보존적 치과 치료를 받기로 예정된 환자 중 하나이며 치수 노출로 끝납니다. 환자 및/또는 그 부모는 연구 근거, 임상 절차 및 가능한 위험에 대한 자세한 설명을 받은 후 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 노출된 치아는 드레싱 재료에 따라 무작위로 두 개의 실험 그룹(n=40)으로 나뉩니다. MTA-Angelus® 또는 수산화칼슘을 사용하면 영구 충전으로 치아가 복원됩니다. 모든 징후와 증상을 기록하는 치아를 검토합니다. 환자는 1주, 3개월 및 그 후 매년 검토됩니다. MTA-Angelus와 수산화칼슘은 생체적합성을 가지며 경조직 장벽을 유도할 것으로 기대됩니다. 이 프로젝트는 테스트된 재료가 기계 및 우식에 노출된 펄프에서 직접 펄프 캡핑 드레싱으로 사용할 때 유망한 프로파일을 제시하는지 여부를 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단
- Dental health center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 근관 치료를 받지 않은 우식 치아
- 정상 또는 가역성 치수염의 치수진단
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수 통증의 역사
- 미성숙 치아
- 수복 불가능한 치아
- 활동성 치주질환이 있는 치아
- 전신 질환의 병력
- 전신 스테로이드, 항생제, 진통제, 면역조절제 또는 세포독성제와 병용투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수산화칼슘 직접 치수 캡핑
수산화칼슘(Ca(OH)2 직접 치수 캡핑이 이 그룹에서 수행됩니다.
|
Ca(OH)2는 이 그룹에서 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: MTA 다이렉트 펄프 캡핑
MTA(Mineral Trioxide Aggregate) 직접 펄프 캡핑이 이 그룹에서 수행됩니다.
|
MTA는 이 그룹에서 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 활력 치수 치료 성공
기간: 무작위 배정일로부터 최대 100개월 동안 실패가 보고될 때까지
|
증상 및 징후의 부재를 기준으로 치료가 성공적인 것으로 간주되었습니다. 증상 및 징후의 부재를 기준으로 치료가 성공적인 것으로 간주되었습니다.
|
무작위 배정일로부터 최대 100개월 동안 실패가 보고될 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 성공
기간: 무작위 배정일로부터 최대 100개월 동안 실패가 보고될 때까지
|
근관 폐쇄의 부재를 기반으로 치료를 추가로 평가할 수 있습니다.
|
무작위 배정일로부터 최대 100개월 동안 실패가 보고될 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JordanUST2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수산화칼슘(Ca(OH)2)에 대한 임상 시험
-
Aristotle University Of Thessaloniki모병
-
Cairo University알려지지 않은
-
Cairo University아직 모집하지 않음괴사 치수 환자의 술 후 통증 강도, 세균 부하 감소 및 치근단 MMP-9 수준
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura UniversityCairo University모집하지 않고 적극적으로