Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet evaluering af direkte pulpafdækning

24. september 2019 opdateret af: Jordan University of Science and Technology

Langsigtet evaluering af direkte pulpafdækning ved brug af enten mineraltrioxidaggregat eller calciumhydroxid i permanente modne tænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Calciumhydroxid og mineraltrioxidaggregat er blevet brugt i vital pulpterapi med variable resultater registreret af forskellige undersøgelser. De vil blive sammenlignet, når de bruges til direkte pulpa-afdækning i cariously eksponerede modne permanente tænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vital pulpterapi har fordelen ved at give patienterne en konservativ behandlingsmulighed med relativt lave omkostninger sammenlignet med konventionel rodbehandling og skåner dem for mulige efterbehandlingskonsekvenser, der måtte opstå. Vital pulpabehandling i traumetilfælde er forbundet med høj succesrate, men der er stadig uenighed om vital pulpabehandling i caries-eksponeret pulpa.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere succesraten for direkte pulpakapning udført med MTA-Angelus® eller calciumhydroxid i mekanisk-eksponerede eller caries-eksponerede modne permanente mennesketænder. Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra rutinemæssige tandpatienter, der går på konservative klinikker i JUST Dental Teaching Centre. Voksne patienter, der er planlagt til rutinemæssig konservativ behandling, der involverer cariesfjernelse og genopretning med mekanisk eller karies pulpa eksponering vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

I alt 80 kariestænder med karies pulpa eksponering vil blive inkluderet i dette randomiserede kliniske studie. Patienter er blandt dem, der er planlagt til konservativ tandbehandling og ender med pulpaeksponering. Patienterne og/eller deres forældre vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring efter at have modtaget en detaljeret forklaring om undersøgelsens begrundelse, kliniske procedurer og mulige risici. De eksponerede tænder vil blive opdelt tilfældigt i to forsøgsgrupper (n=40) i henhold til forbindingsmaterialerne; MTA-Angelus® eller calciumhydroxid, så vil tænderne blive genoprettet med permanent fyldning. Tænder vil blive gennemgået for at registrere eventuelle tegn og symptomer. Patienterne vil blive gennemgået om 1 uge, 3 måneder og årligt efter. MTA-Angelus og calciumhydroxid forventes at være biokompatible og inducere hårdvævsbarriere. Dette projekt vil afsløre, om testede materialer præsenteres med lovende profil ved brug som direkte pulp-afdækningsbandage i mekanisk og caries-eksponeret pulp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Dental health center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kariestænder, der ikke tidligere har fået rodbehandling
  2. Pulpal diagnose af normal eller reversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med irreversible pulpalsmerter
  2. Umodne tænder
  3. Ikke restaurerbare tænder
  4. Tænder med aktiv paradentose
  5. Historie om enhver systemisk sygdom
  6. Samtidig medicinering med systemiske steroider, antibiotika, analgetika, immunmodulerende lægemidler eller cytotoksiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calciumhydroxid direkte pulpafdækning
Calciumhydroxid (Ca(OH)2 direkte pulpafdækning vil blive udført i denne gruppe
Medicin: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Ca(OH)2 vil blive brugt i denne gruppe
Andre navne:
  • Ca(OH)2
Eksperimentel: MTA direkte pulpafdækning
Mineral Trioxide Aggregate (MTA) direkte pulpafdækning vil blive udført i denne gruppe
Medicin: Mineraltrioxidaggregat
MTA vil blive brugt i denne gruppe
Andre navne:
  • MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med klinisk vital pulpterapi
Tidsramme: fra dato for randomisering til fejlrapportering i op til 100 måneder
Behandling blev anset for vellykket baseret på fravær af symptomer og tegn Behandling blev anset for vellykket baseret på fravær af symptomer og tegn
fra dato for randomisering til fejlrapportering i op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: fra dato for randomisering til fejlrapportering i op til 100 måneder
behandling kunne evalueres yderligere baseret på fraværet af kanal oblitation
fra dato for randomisering til fejlrapportering i op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lama Awawdeh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JordanUST2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dækning af tandpulp

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid (Ca(OH)2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner