膝上截肢术的周围神经阻滞
2026年1月5日 更新者：University of Florida
大腿截肢的周围神经阻滞
与全身麻醉和阿片类药物治疗相比，神经阻滞和镇静手术在高危患者人群（如老年人和患有外周血管疾病、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病和慢性阻塞性肺疾病）中可能更安全，并能更好地控制疼痛疾病（慢性阻塞性肺病）。
研究概览
详细说明
在某些高危患者人群中避免全身麻醉可能除了改善术后疼痛评分和止痛药消耗之外还有其他好处。
本研究的主要目的是评估股骨、坐骨神经、股外侧皮神经 (LFCN) 和闭孔肌阻滞提供手术麻醉的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受膝上截肢或膝离断术的患者
- 理解和提供知情同意的能力
排除标准：
- 患者拒绝或无法提供知情同意
- 对以下任何物质真正过敏，而不是敏感：
- - 局部麻醉剂
- - 异丙酚或其他镇静剂
- - 全身麻醉剂
- 怀孕
- 严重肝功能损害
- 在建议的针头插入部位或附近有感染证据
- 由 PI 确定的任何感觉运动缺陷，无论是急性还是慢性
- 长期使用阿片类药物
- 体重指数≥35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：周围神经阻滞
前瞻性评估周围神经阻滞作为膝上截肢情况下的主要麻醉剂。 所有参与者都将使用异丙酚或右美托咪定进行静脉镇静，并根据研究地点当前的做法进行超声引导下的股骨和坐骨神经阻滞。 还将进行单注射闭孔神经阻滞和股外侧皮神经阻滞。 |
所有登记者都将按照研究地点的现行做法放置超声引导的股骨神经和坐骨神经阻滞。
还将进行单次注射闭孔肌和股外侧皮神经阻滞。
将使用异丙酚或右美托咪定进行静脉镇静。
其他名称：
静脉镇静后，将在超声引导下进行股外侧皮神经和闭孔神经阻滞（除了股骨和坐骨神经导管）。
静脉镇静后，将在超声引导下进行股外侧皮神经和闭孔神经阻滞（除了股骨和坐骨神经导管）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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外周神经阻滞作为主要麻醉的成功应用
大体时间：术中阶段（通常为一至三小时）
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术中阶段（通常为一至三小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：从基线至术后30天的变化。
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将审查病历以评估30天死亡率。
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从基线至术后30天的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José R Soberón, MD、Malcom Randall VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月9日
初级完成 (实际的)
2024年12月18日
研究完成 (实际的)
2024年12月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB201702402
- OCR18952 (其他标识符：University of Florida)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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