Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady nerwów obwodowych do amputacji powyżej kolana

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Blokady nerwów obwodowych do amputacji kończyn górnych

Operacje przeprowadzane z blokadą nerwów i sedacją mogą być bezpieczniejsze i zapewniać lepszą kontrolę bólu w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i terapią opioidami w populacjach pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak osoby starsze i cierpiące na choroby naczyń obwodowych, cukrzycę, nadciśnienie, chorobę wieńcową i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc choroba (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Unikanie znieczulenia ogólnego w niektórych populacjach pacjentów wysokiego ryzyka może przynieść dodatkowe korzyści poza poprawą oceny bólu pooperacyjnego i zużyciem środków przeciwbólowych. Głównym celem tych badań będzie ocena zdolności nerwu skórnego kości udowej, kulszowej, bocznej kości udowej (LFCN) i blokad zasłonowych do zapewnienia znieczulenia chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani amputacji powyżej kolana lub rozczłonkowaniu stawu kolanowego
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia przez pacjenta świadomej zgody
  • Prawdziwa alergia, a nie nadwrażliwość, na którąkolwiek z następujących substancji:
  • - Miejscowe środki znieczulające
  • - Propofol lub inne środki uspokajające
  • - Ogólne środki znieczulające
  • Ciąża
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Dowody zakażenia w proponowanym miejscu wkłucia igły lub w jego pobliżu
  • Każdy deficyt czuciowo-ruchowy, ostry lub przewlekły, określony przez PI
  • Przewlekłe stosowanie leków opioidowych
  • BMI ≥ 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwów obwodowych

Prospektywnie należy ocenić blokadę nerwów obwodowych jako podstawowy środek znieczulający w przypadku amputacji powyżej kolana.

Wszystkim zapisanym osobom zostaną podane dożylne środki uspokajające z zastosowaniem propofolu lub deksmedetomidyny i zostaną poddani blokadzie nerwu udowego i kulszowego pod kontrolą USG zgodnie z obecną praktyką w ośrodku badawczym. Wykonane zostaną także blokady nerwu zasłonowego bocznego i nerwu skórnego bocznego kości udowej przy pojedynczym wstrzyknięciu.
Procedura: Blokada nerwów obwodowych
Wszyscy zapisani będą mieli założone blokady nerwu udowego i kulszowego pod kontrolą USG zgodnie z aktualną praktyką w ośrodku badawczym. Wykonane zostaną również pojedyncze iniekcje obturatora i blokady nerwu skórnego bocznego kości udowej.
Lek: Dożylne środki uspokajające
Zostanie zastosowana dożylna sedacja z użyciem propofolu lub deksmedetomidyny.
Inne nazwy:
  • Propofol lub Deksmedetomidyna
Procedura: Blokady nerwu skórnego bocznego uda
Po podaniu sedacji dożylnej pod kontrolą ultrasonograficzną zostaną wykonane blokady nerwu skórnego bocznego uda i nerwu zasłonowego (oprócz cewnika udowego i kulszowego).
Procedura: Blokada nerwu zasłonowego
Po podaniu sedacji dożylnej pod kontrolą ultrasonograficzną zostaną wykonane blokady nerwu skórnego bocznego uda i nerwu zasłonowego (oprócz cewnika udowego i kulszowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces blokady nerwu obwodowego jako głównego znieczulenia
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (zazwyczaj od jednej do trzech godzin)
Okres śródoperacyjny (zazwyczaj od jednej do trzech godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 30 dni po operacji.
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej w celu oceny 30-dniowej śmiertelności.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 30 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Inny identyfikator: University of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Blokada nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj