Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere nerveblokke til amputationer over knæet

5. januar 2026 opdateret af: University of Florida

Perifere nerveblokke til amputationer af øvre ben

Kirurgi udført med nerveblokeringer og sedation kan være sikrere og give bedre smertekontrol sammenlignet med generel anæstesi og opioidbehandling i højrisikopatientpopulationer såsom ældre og plagede med perifer vaskulær sygdom, diabetes, hypertension, koronararteriesygdom og kronisk obstruktiv lungesygdom sygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undgåelse af generel anæstesi i visse højrisikopatientpopulationer kan have yderligere fordele ud over forbedrede postoperative smertescore og smertestillende forbrug. Det primære formål med denne forskning vil være at evaluere evnen af ​​femoral, iskias, lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) og obturatorblokke til at give kirurgisk anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår amputation over knæet eller disartikulering af knæet
  • Evne til at forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ægte allergi, ikke følsomhed, over for nogen af ​​følgende stoffer:
  • - Lokalbedøvelsesmidler
  • - Propofol eller andre beroligende midler
  • - Generelle anæstesimidler
  • Graviditet
  • Svært nedsat leverfunktion
  • Bevis på infektion ved eller nær det foreslåede nåleindføringssted
  • Ethvert sansemotorisk underskud, hvad enten det er akut eller kronisk, som bestemt af PI
  • Kronisk brug af opioidmedicin
  • BMI ≥ 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifer nerveblok

Evaluer prospektivt perifere nerveblokke som et primært bedøvelsesmiddel i forbindelse med amputationer over knæet.

Alle tilmeldte vil få intravenøse beroligende midler ved hjælp af propofol eller dexmedetomidin og har ultralydsvejledte femorale og iskias-nerveblokke placeret i henhold til gældende praksis på forskningsstedet. Enkelt-injektion obturator nerveblokke og laterale femorale kutane nerveblokke vil også blive udført.
Procedure: Perifer nerveblok
Alle tilmeldte vil have ultralydsvejledte lårbens- og iskiasnerveblokke placeret i henhold til den aktuelle praksis på forskningsstedet. Enkelt-injektion obturator og laterale femorale kutane nerveblokke vil også blive udført.
Medicin: Intravenøse beroligende midler
Intravenøs sedation med propofol eller dexmedetomidin vil blive administreret.
Andre navne:
  • Propofol eller Dexmedetomidin
Procedure: Laterale femorale kutane nerveblokke
Efter administration af intravenøs sedation vil laterale femorale kutane og obturatoriske nerveblokke (udover femorale og iskiaskateter) blive udført under ultralydsvejledning.
Procedure: Obturator nerveblokke
Efter administration af intravenøs sedation vil laterale femorale kutane og obturatoriske nerveblokke (udover femorale og iskiaskateter) blive udført under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med perifer nerveblok som primær anæstesi
Tidsramme: Intraoperativ periode (typisk en til tre timer)
Intraoperativ periode (typisk en til tre timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline gennem 30 dage efter operationen.
Den medicinske journal vil blive gennemgået for at vurdere 30-dages dødeligheden.
Ændringer fra baseline gennem 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Perifer nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner