Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermostoblokit polven yläpuolella tapahtuviin amputaatioihin

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Ääreishermostolohkot säärien amputaatioihin

Leikkaus, joka suoritetaan hermosalpauksilla ja sedaatiolla, voi olla turvallisempaa ja antaa paremman kivunhallinnan yleisanestesiaan ja opioidihoitoon verrattuna suuren riskin potilaspopulaatioissa, kuten iäkkäillä ja perifeeristen verisuonitautien, diabeteksen, verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin ja kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumatautien kanssa. sairaus (COPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian välttäminen tietyissä suuren riskin potilasryhmissä voi tuoda lisäetuja leikkauksen jälkeisten kipupisteiden ja kipulääkkeiden käytön lisäksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida femoraalisen, iskias-, lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) ja obturaattorilohkojen kykyä tarjota kirurginen anestesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään polven yläpuolinen amputaatio tai polven disartikulaatio
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Todellinen allergia, ei yliherkkyys jollekin seuraavista aineista:
  • - Paikallispuudutusaineet
  • - Propofoli tai muut rauhoittavat aineet
  • - Yleispuudutusaineet
  • Raskaus
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Todisteet infektiosta ehdotetussa neulan pistokohdassa tai sen lähellä
  • Mikä tahansa sensomotorinen puute, olipa se akuutti tai krooninen, PI:n määrittämänä
  • Opioidilääkityksen krooninen käyttö
  • BMI ≥ 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perifeerinen hermotukos

Arvioi perifeeriset hermolohkot tulevaisuuteen ensisijaisena anestesiana polven yläpuolella tapahtuvien amputaatioiden yhteydessä.

Kaikille ilmoittautuneille annetaan suonensisäisiä rauhoittavia lääkkeitä käyttäen propofolia tai deksmedetomidiinia, ja heille sijoitetaan ultraääniohjattuja reisi- ja iskiashermolohkoja tutkimuspaikan nykyisen käytännön mukaisesti. Tehdään myös kertainjektio obturatorhermosalpauksia ja lateraalisia femoraalisen ihohermon salpauksia.
Menettely: Perifeerinen hermotukos
Kaikille ilmoittautuneille sijoitetaan ultraääniohjatut reisi- ja iskiashermolohkot tutkimuspaikan nykyisen käytännön mukaisesti. Tehdään myös kertainjektio obturaattori ja lateraaliset femoraalisen ihohermon salpaukset.
Lääke: Laskimonsisäiset sedatiivit
Laskimonsisäistä sedaatiota propofolilla tai deksmedetomidiinilla annetaan.
Muut nimet:
  • Propofoli tai deksmedetomidiini
Menettely: Lateraaliset reisiluun ihon hermotukokset
Laskimonsisäisen sedaation annon jälkeen suoritetaan lateraaliset reisiluun iho- ja obturaattorihermokatkot (reisi- ja iskiaskatetrin lisäksi) ultraääniohjauksessa.
Menettely: Obturaattorin hermotukokset
Laskimonsisäisen sedaation annon jälkeen suoritetaan lateraaliset reisiluun iho- ja obturaattorihermokatkot (reisi- ja iskiaskatetrin lisäksi) ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeerisen hermoblokin onnistuminen ensisijaisena anestesiana
Aikaikkuna: Leikkausjakso (tyypillisesti yhdestä kolmeen tuntia)
Leikkausjakso (tyypillisesti yhdestä kolmeen tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 30 päivän kuluttua leikkauksesta.
Potilaskertomusta tarkastellaan 30 päivän kuolleisuuden arvioimiseksi.
Muutokset lähtötasosta 30 päivän kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa