Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní nervové bloky pro nadkolenní amputace

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida

Periferní nervové bloky pro amputace horních končetin

Chirurgie prováděná s nervovými blokádami a sedací může být bezpečnější a poskytuje lepší kontrolu bolesti ve srovnání s celkovou anestezií a terapií opioidy u vysoce rizikových populací pacientů, jako jsou starší pacienti s onemocněním periferních cév, diabetes, hypertenze, onemocnění koronárních tepen a chronická obstrukční plicní onemocnění (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhýbání se celkové anestezii u určitých vysoce rizikových populací pacientů může mít další výhody kromě zlepšení skóre pooperační bolesti a spotřeby analgetik. Primárním cílem tohoto výzkumu bude zhodnotit schopnost bloků stehenního, sedacího, laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) a obturátorových bloků poskytovat chirurgickou anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nadkolenní amputaci nebo disartikulace kolena
  • Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Skutečná alergie, nikoli citlivost, na některou z následujících látek:
  • - Lokální anestetika
  • - Propofol nebo jiné sedativní látky
  • - Celková anestetika
  • Těhotenství
  • Těžká porucha funkce jater
  • Důkaz infekce v navrhovaném místě vpichu jehly nebo v jeho blízkosti
  • Jakýkoli senzomotorický deficit, ať už akutní nebo chronický, podle PI
  • Chronické užívání opioidních léků
  • BMI ≥ 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda periferních nervů

Prospektivně zhodnotit blokády periferních nervů jako primární anestetikum při nadkolenních amputacích.

Všem přihlášeným budou podávána intravenózní sedativa s použitím propofolu nebo dexmedetomidinu a budou jim umístěny blokády stehenního a sedacího nervu naváděné ultrazvukem podle aktuální praxe na výzkumném místě. Dále budou provedeny jednorázové injekce blokády obturátorového nervu a laterální blokády kožního nervu femuru.
Postup: Blokáda periferních nervů
Všichni zapsaní budou mít bloky stehenních a sedacích nervů naváděné ultrazvukem podle aktuální praxe na výzkumném místě. Dále bude provedena jednorázová injekce obturátoru a laterálního femorálního kožního nervu.
Lék: Intravenózní sedativa
Bude podána intravenózní sedace pomocí propofolu nebo dexmedetomidinu.
Ostatní jména:
  • Propofol nebo Dexmedetomidin
Postup: Laterální femorální kožní nervové blokády
Po podání nitrožilní sedace budou pod ultrazvukovým vedením provedeny laterální femorální kožní a obturátorové blokády (kromě femorálních a ischiatických katétrů).
Postup: Blokády obturátorového nervu
Po podání nitrožilní sedace budou pod ultrazvukovým vedením provedeny laterální femorální kožní a obturátorové blokády (kromě femorálních a ischiatických katétrů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch periferní nervové blokády jako primární anestezie
Časové okno: Intraoperační období (obvykle jedna až tři hodiny)
Intraoperační období (obvykle jedna až tři hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 30 dnů po operaci.
Zdravotní záznam bude přezkoumán, aby se vyhodnotila 30denní mortalita.
Změny od výchozí hodnoty do 30 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit