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膝上切断に対する末梢神経ブロック

2026年1月5日 更新者：University of Florida

上肢切断に対する末梢神経ブロック

高齢者や末梢血管疾患、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、慢性閉塞性肺疾患などのリスクの高い患者集団では、神経ブロックと鎮静を伴う手術は、全身麻酔とオピオイド療法に比べて安全で、より優れた疼痛管理を提供する可能性があります。疾患（COPD）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特定のハイリスク患者集団における全身麻酔の回避は、術後の疼痛スコアおよび鎮痛薬消費の改善を超えた追加の利点をもたらす可能性があります。 この研究の主な目的は、大腿骨、坐骨神経痛、外側大腿皮神経 (LFCN)、および閉鎖ブロックの外科的麻酔を提供する能力を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 膝上切断または膝関節離断術を受けている患者
  • -インフォームドコンセントを理解し、提供する能力

除外基準:

  • -患者がインフォームドコンセントを提供することを拒否またはできない
  • 次のいずれかの物質に対する過敏症ではなく、真のアレルギー:
  • - 局所麻酔薬
  • - プロポフォールまたは他の鎮静剤
  • - 全身麻酔薬
  • 妊娠
  • 重度の肝障害
  • -提案された針挿入部位またはその近くでの感染の証拠
  • PIによって決定される、急性または慢性の感覚運動障害
  • オピオイド薬の慢性使用
  • BMI≧35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：末梢神経ブロック

膝上切断の場合の一次麻酔薬として末梢神経ブロックを前向きに評価します。

すべての登録者には、プロポフォールまたはデクスメデトミジンを使用した静脈内鎮静剤が投与され、研究施設での現在の慣行に従って超音波ガイド下の大腿神経ブロックおよび坐骨神経ブロックが配置されます。 単回注射による閉鎖神経ブロックや外側大腿皮神経ブロックも行われます。
手順：末梢神経ブロック
すべての登録者は、研究現場での現在の慣行に従って、超音波ガイド下の大腿骨および坐骨神経ブロックを配置されます。 単回注射栓塞子および外側大腿皮神経ブロックも実施されます。
薬：静脈内鎮静剤
プロポフォールまたはデクスメデトミジンを使用した静脈内鎮静が投与されます。
他の名前：
  • プロポフォールまたはデクスメデトミジン
手順：外側大腿皮神経ブロック
静脈内鎮静の投与後、超音波ガイド下で、外側大腿皮膚および閉鎖神経ブロック（大腿および坐骨カテーテルに加えて）が行われます。
手順：閉鎖神経ブロック
静脈内鎮静の投与後、超音波ガイド下で、外側大腿皮膚および閉鎖神経ブロック（大腿および坐骨カテーテルに加えて）が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要麻酔としての末梢神経ブロックの成功
時間枠：術中期間（通常1～3時間）
術中期間（通常1～3時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：術後30日までのベースラインからの変化。
医療記録を確認し、30日死亡率を評価します。
術後30日までのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

協力者

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：José R Soberón, MD、Malcom Randall VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月9日

一次修了 (実際)

2024年12月18日

研究の完了 (実際)

2024年12月18日

試験登録日

最初に提出

2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201702402
  • OCR18952 (その他の識別子：University of Florida)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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