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Bloqueios de nervos periféricos para amputações acima do joelho

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Florida

Bloqueios de nervos periféricos para amputações de membros superiores

A cirurgia realizada com bloqueios nervosos e sedação pode ser mais segura e proporcionar melhor controle da dor em comparação com a anestesia geral e a terapia com opioides em populações de pacientes de alto risco, como idosos e com problemas de doença vascular periférica, diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana e doença pulmonar obstrutiva crônica doença (DPOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evitar a anestesia geral em certas populações de pacientes de alto risco pode ter benefícios adicionais além de melhorar os escores de dor pós-operatória e o consumo de analgésicos. O objetivo principal desta pesquisa será avaliar a capacidade do nervo femoral, ciático, cutâneo femoral lateral (LFCN) e bloqueios obturadores para fornecer anestesia cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a amputação acima do joelho ou desarticulação do joelho
  • Capacidade de entender e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Alergia verdadeira, não sensibilidade, a qualquer uma das seguintes substâncias:
  • - Anestésicos locais
  • - Propofol ou outros agentes sedativos
  • - Agentes anestésicos gerais
  • Gravidez
  • Insuficiência hepática grave
  • Evidência de infecção no local proposto para inserção da agulha ou próximo a ele
  • Qualquer déficit sensório-motor, agudo ou crônico, conforme determinado pelo IP
  • Uso crônico de medicamentos opioides
  • IMC ≥ 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio de nervo periférico

Avaliar prospectivamente os bloqueios de nervos periféricos como anestésico primário no cenário de amputações acima do joelho.

Todos os inscritos receberão sedativos intravenosos usando propofol ou dexmedetomidina e terão bloqueios dos nervos femoral e ciático guiados por ultrassom colocados de acordo com a prática atual no local de pesquisa. Bloqueios do nervo obturador de injeção única e bloqueios do nervo cutâneo femoral lateral também serão realizados.
Procedimento: Bloqueio de nervo periférico
Todos os inscritos terão bloqueios do nervo femoral e ciático guiados por ultrassom colocados de acordo com a prática atual no local da pesquisa. Obturador de injeção única e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral também serão realizados.
Medicamento: Sedativos Intravenosos
Será administrada sedação endovenosa com propofol ou dexmedetomidina.
Outros nomes:
  • Propofol ou Dexmedetomidina
Procedimento: Bloqueios do nervo cutâneo femoral lateral
Após a administração de sedação endovenosa, serão realizados bloqueios cutâneo femoral lateral e do nervo obturador (além dos cateteres femoral e ciático) guiados por ultrassom.
Procedimento: Bloqueios do nervo obturador
Após a administração de sedação endovenosa, serão realizados bloqueios cutâneo femoral lateral e do nervo obturador (além dos cateteres femoral e ciático) guiados por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sucesso do Bloqueio Nervoso Periférico como Anestésico Primário
Prazo: Período intraoperatório (tipicamente uma a três horas)
Período intraoperatório (tipicamente uma a três horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Alterações desde a linha de base até 30 dias após a operação.
O registo médico será revisto para avaliar a mortalidade aos 30 dias.
Alterações desde a linha de base até 30 dias após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Outro identificador: University of Florida)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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