Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegblokkok térd feletti amputációkhoz

2026. január 5. frissítette: University of Florida

Perifériás idegblokkok felső láb amputációjához

Az idegblokkokkal és szedációval végzett műtét biztonságosabb és jobb fájdalomcsillapítást biztosíthat az általános érzéstelenítéssel és opioidterápiával összehasonlítva olyan magas kockázatú betegpopulációkban, mint az idősek és a perifériás érbetegségben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban, szívkoszorúér-betegségben és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők. betegség (COPD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés elkerülése bizonyos magas kockázatú betegpopulációkban további előnyökkel járhat a javuló posztoperatív fájdalompontszámon és a fájdalomcsillapító fogyasztáson túl. A kutatás elsődleges célja a femorális, ülőideg, laterális femorális bőrideg (LFCN) és az obturátor blokkok műtéti érzéstelenítést biztosító képességének értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd feletti amputáción vagy térdízületi diszartikuláción átesett betegek
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása vagy képtelensége tájékozott beleegyezés megadására
  • Valódi allergia, nem érzékenység a következő anyagok bármelyikére:
  • - Helyi érzéstelenítők
  • - Propofol vagy más nyugtató szerek
  • - Általános érzéstelenítő szerek
  • Terhesség
  • Súlyos májkárosodás
  • Fertőzés bizonyítéka a javasolt tűszúrási helyen vagy annak közelében
  • Bármilyen szenzomotoros hiány, akár akut, akár krónikus, a PI által meghatározottak szerint
  • Az opioid gyógyszerek krónikus alkalmazása
  • BMI ≥ 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perifériás idegblokk

Prospektívan értékelje a perifériás idegblokkokat, mint elsődleges érzéstelenítőt a térd feletti amputációk hátterében.

Minden jelentkező intravénás nyugtatót kap propofol vagy dexmedetomidin alkalmazásával, és ultrahanggal vezérelt femorális és ülőideg blokkokat helyeznek el a kutatóhely jelenlegi gyakorlatának megfelelően. Egyszeri injekciós obturátor idegblokkokat és laterális femorális bőridegblokkokat is végeznek.
Eljárás: Perifériás idegblokk
Minden jelentkezőnek ultrahanggal vezérelt combcsont- és ülőideg-blokkokat kell elhelyeznie a kutatóhely jelenlegi gyakorlatának megfelelően. Egyszeri injekciós obturátor és laterális femorális bőridegblokkokat is végeznek.
Drog: Intravénás nyugtatók
Intravénás szedációt kell alkalmazni propofollal vagy dexmedetomidinnel.
Más nevek:
  • Propofol vagy Dexmedetomidin
Eljárás: Oldalirányú femorális bőridegblokkok
Intravénás szedáció beadása után laterális femorális bőr- és obturátoridegblokkokat végeznek (a femorális és ülői katéteren kívül) ultrahangos irányítás mellett.
Eljárás: Obturátor idegblokkok
Intravénás szedáció beadása után laterális femorális bőr- és obturátoridegblokkokat végeznek (a femorális és ülői katéteren kívül) ultrahangos irányítás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perifériás idegblokád sikeressége, mint elsődleges anesztézia
Időkeret: Intraoperatív időszak (általában egy-három óra)
Intraoperatív időszak (általában egy-három óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Az alapértékektől való változások a műtét utáni 30 napon keresztül.
Az orvosi dokumentációt felülvizsgálják a 30 napos mortalitás értékeléséhez.
Az alapértékektől való változások a műtét utáni 30 napon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Perifériás idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel