Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuwblokkades voor amputaties boven de knie

5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Perifere zenuwblokkades voor bovenbeenamputaties

Chirurgie uitgevoerd met zenuwblokkades en sedatie kan veiliger zijn en betere pijnbeheersing bieden in vergelijking met algemene anesthesie en opioïdtherapie bij patiëntenpopulaties met een hoog risico, zoals ouderen en last hebben van perifere vasculaire aandoeningen, diabetes, hypertensie, coronaire hartziekte en chronische obstructieve longziekte. ziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermijden van algemene anesthesie bij bepaalde patiëntenpopulaties met een hoog risico kan extra voordelen hebben naast verbeterde postoperatieve pijnscores en pijnstillende consumptie. Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het vermogen van de femorale, ischias, laterale femorale huidzenuw (LFCN) en obturatorblokkades om chirurgische anesthesie te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die boven de knie amputatie of knie-exarticulatie ondergaan
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering of onvermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
  • Echte allergie, geen gevoeligheid, voor een van de volgende stoffen:
  • - Lokale verdoving
  • - Propofol of andere kalmerende middelen
  • - Algemene verdovingsmiddelen
  • Zwangerschap
  • Ernstige leverfunctiestoornis
  • Bewijs van infectie op of nabij de voorgestelde plaats voor het inbrengen van de naald
  • Elk sensomotorisch tekort, acuut of chronisch, zoals bepaald door de PI
  • Chronisch gebruik van opioïde medicatie
  • BMI ≥ 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perifere zenuwblokkade

Evalueer prospectief perifere zenuwblokkades als primair verdovingsmiddel bij amputaties boven de knie.

Alle ingeschreven personen zullen intraveneuze sedativa toegediend krijgen met behulp van propofol of dexmedetomidine en er zullen echogeleide femorale en heupzenuwblokkades worden geplaatst volgens de huidige praktijk op de onderzoekslocatie. Obturatorzenuwblokkades met een enkele injectie en laterale femorale cutane zenuwblokkades zullen ook worden uitgevoerd.
Procedure: Perifere zenuwblokkade
Bij alle ingeschreven personen worden echogeleide femorale en heupzenuwblokkades geplaatst volgens de huidige praktijk op de onderzoekslocatie. Obturator met enkelvoudige injectie en laterale femorale huidzenuwblokkades zullen ook worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Intraveneuze kalmerende middelen
Intraveneuze sedatie met propofol of dexmedetomidine zal worden toegediend.
Andere namen:
  • Propofol of Dexmedetomidine
Procedure: Laterale femorale huidzenuwblokkades
Na toediening van intraveneuze sedatie worden laterale femorale cutane en obturatorische zenuwblokkades (naast de femorale en heupkatheters) uitgevoerd onder echogeleide.
Procedure: Obturatorische zenuwblokkades
Na toediening van intraveneuze sedatie worden laterale femorale cutane en obturatorische zenuwblokkades (naast de femorale en heupkatheters) uitgevoerd onder echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succes van perifere zenuwblokkade als primaire anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (meestal één tot drie uur)
Intraoperatieve periode (meestal één tot drie uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 30 dagen postoperatief.
Het medisch dossier zal worden beoordeeld om de 30-dagen mortaliteit te beoordelen.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 30 dagen postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Andere identificatie: University of Florida)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Perifere zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren