Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокады периферических нервов при ампутациях выше колена

5 января 2026 г. обновлено: University of Florida

Блокады периферических нервов при ампутациях верхней части ноги

Операция, проводимая с блокадой нервов и седацией, может быть более безопасной и обеспечивать лучший контроль боли по сравнению с общей анестезией и опиоидной терапией у пациентов с высоким риском, таких как пожилые люди и пациенты с заболеваниями периферических сосудов, диабетом, гипертонией, болезнью коронарных артерий и хронической обструктивной болезнью легких. заболевание (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отказ от общей анестезии у некоторых групп пациентов с высоким риском может иметь дополнительные преимущества, помимо улучшения показателей послеоперационной боли и потребления анальгетиков. Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке способности блоков бедренного, седалищного, латерального бедренного кожного нерва (LFCN) и блокады запирательного нерва обеспечивать хирургическую анестезию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ампутацию выше колена или экзартикуляцию коленного сустава
  • Способность понимать и давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или невозможность дать информированное согласие
  • Истинная аллергия, а не чувствительность к любому из следующих веществ:
  • - Местные анестетики
  • - Пропофол или другие седативные средства
  • - Средства для общей анестезии
  • Беременность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Признаки инфекции в предполагаемом месте введения иглы или рядом с ним.
  • Любой сенсомоторный дефицит, острый или хронический, определяемый PI
  • Хроническое употребление опиоидных препаратов
  • ИМТ ≥ 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада периферических нервов

Проспективно оценить блокаду периферических нервов в качестве первичного анестетика при ампутациях выше колена.

Всем участникам будут вводиться внутривенные седативные средства с использованием пропофола или дексмедетомидина, а также проводиться блокады бедренного и седалищного нерва под ультразвуковым контролем в соответствии с текущей практикой в ​​исследовательском центре. Также будут выполнены одноинъекционные блокады запирательного нерва и блокады латерального кожного нерва бедра.
Процедура: Блокада периферических нервов
Всем участникам будет проведена блокада бедренного и седалищного нервов под ультразвуковым контролем в соответствии с текущей практикой в ​​исследовательском центре. Также будут выполняться однократная блокада запирательного нерва и блокада латерального кожного нерва бедра.
Лекарство: Внутривенные седативные средства
Будет введена внутривенная седация с использованием пропофола или дексмедетомидина.
Другие имена:
  • Пропофол или дексмедетомидин
Процедура: Блокада латерального кожного нерва бедра
После введения внутривенной седации под ультразвуковым контролем будут выполнять блокады латерального кожного бедренного и запирательного нервов (в дополнение к бедренному и седалищному катетерам).
Процедура: Блокада запирательного нерва
После введения внутривенной седации под ультразвуковым контролем будут выполнять блокады латерального кожного бедренного и запирательного нервов (в дополнение к бедренному и седалищному катетерам).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успех периферической нервной блокады в качестве первичной анестезии
Временное ограничение: Интраоперационный период (обычно от одного до трех часов)
Интраоперационный период (обычно от одного до трех часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 30 дней после операции.
Медицинская документация будет рассмотрена для оценки 30-дневной смертности.
Изменения от исходного уровня до 30 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Другой идентификатор: University of Florida)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада периферических нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться