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Blocs nerveux périphériques pour les amputations au-dessus du genou

5 janvier 2026 mis à jour par: University of Florida

Blocs nerveux périphériques pour les amputations de la jambe supérieure

La chirurgie réalisée avec des blocs nerveux et une sédation peut être plus sûre et fournir un meilleur contrôle de la douleur par rapport à l'anesthésie générale et à la thérapie aux opioïdes chez les patients à haut risque tels que les personnes âgées et souffrant de maladies vasculaires périphériques, de diabète, d'hypertension, de maladie coronarienne et d'obstruction pulmonaire chronique. maladie (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évitement de l'anesthésie générale chez certaines populations de patients à haut risque peut avoir des avantages supplémentaires au-delà de l'amélioration des scores de douleur postopératoire et de la consommation d'analgésiques. L'objectif principal de cette recherche sera d'évaluer la capacité des blocs fémoral, sciatique, nerf cutané fémoral latéral (LFCN) et obturateur à fournir une anesthésie chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une amputation au-dessus du genou ou une désarticulation du genou
  • Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité du patient à donner son consentement éclairé
  • Véritable allergie, et non sensibilité, à l'une des substances suivantes :
  • - Anesthésiques locaux
  • - Propofol ou autres agents sédatifs
  • - Anesthésiques généraux
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Preuve d'infection au niveau ou à proximité du site d'insertion de l'aiguille proposé
  • Tout déficit sensori-moteur, qu'il soit aigu ou chronique, tel que déterminé par le PI
  • Utilisation chronique de médicaments opioïdes
  • IMC ≥ 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux périphérique

Évaluer prospectivement les blocs nerveux périphériques comme anesthésique primaire dans le cadre d'amputations au-dessus du genou.

Tous les inscrits recevront des sédatifs intraveineux utilisant du propofol ou de la dexmédétomidine et subiront des blocs du nerf fémoral et sciatique guidés par échographie placés selon la pratique actuelle sur le site de recherche. Des blocs nerveux obturateurs à injection unique et des blocs nerveux cutanés fémoraux latéraux seront également réalisés.
Procédure: Bloc nerveux périphérique
Tous les inscrits auront des blocs nerveux fémoraux et sciatiques guidés par échographie placés selon la pratique actuelle sur le site de recherche. Un obturateur à injection unique et des blocs nerveux cutanés fémoraux latéraux seront également réalisés.
Médicament: Sédatifs intraveineux
Une sédation intraveineuse au propofol ou à la dexmédétomidine sera administrée.
Autres noms:
  • Propofol ou Dexmédétomidine
Procédure: Blocs du nerf cutané fémoral latéral
Après l'administration d'une sédation intraveineuse, des blocs cutanés fémoraux et obturateurs latéraux (en plus des cathéters fémoraux et sciatiques) seront réalisés sous contrôle échographique.
Procédure: Blocage du nerf obturateur
Après l'administration d'une sédation intraveineuse, des blocs cutanés fémoraux et obturateurs latéraux (en plus des cathéters fémoraux et sciatiques) seront réalisés sous contrôle échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès du bloc nerveux périphérique comme anesthésique principal
Délai: Période peropératoire (généralement d'une à trois heures)
Période peropératoire (généralement d'une à trois heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base jusqu'à 30 jours postopératoires.
Le dossier médical sera examiné pour évaluer la mortalité à 30 jours.
Évolution par rapport à la valeur de base jusqu'à 30 jours postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Autre identifiant: University of Florida)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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