Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifera nervblockader för amputationer ovanför knäet

5 januari 2026 uppdaterad av: University of Florida

Perifera nervblockeringar för amputationer av övre ben

Kirurgi utförd med nervblockader och sedering kan vara säkrare och ge bättre smärtkontroll jämfört med generell anestesi och opioidbehandling i högriskpatientpopulationer som äldre och besvärade av perifer kärlsjukdom, diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom och kronisk obstruktiv lungsjukdom. sjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undvikande av allmän anestesi i vissa högriskpatientpopulationer kan ha ytterligare fördelar utöver förbättrade postoperativa smärtpoäng och analgetikakonsumtion. Det primära syftet med denna forskning kommer att vara att utvärdera förmågan hos femoral, ischias, lateral femoral cutaneous nerv (LFCN) och obturatorblock att ge kirurgisk anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår amputation ovanför knäet eller knädisartikulering
  • Förmåga att förstå och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Sann allergi, inte känslighet, mot något av följande ämnen:
  • - Lokalbedövningsmedel
  • - Propofol eller andra lugnande medel
  • - Generella anestesimedel
  • Graviditet
  • Svårt nedsatt leverfunktion
  • Bevis på infektion vid eller nära det föreslagna nålinföringsstället
  • Eventuellt sensorimotoriskt underskott, vare sig det är akut eller kroniskt, som bestäms av PI
  • Kronisk användning av opioidmedicin
  • BMI ≥ 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifer nervblockad

Utvärdera prospektivt perifera nervblockader som ett primärt bedövningsmedel vid amputationer ovanför knäet.

Alla inskrivna kommer att administreras intravenösa lugnande medel med propofol eller dexmedetomidin och har ultraljudsstyrda lårbens- och ischiasnervblockeringar placerade enligt aktuell praxis på forskningsplatsen. Singelinjektion obturatornervblock och laterala femorala kutana nervblockader kommer också att utföras.
Procedur: Perifer nervblockad
Alla inskrivna kommer att ha ultraljudsvägledda lårbens- och ischiasnervblockeringar placerade enligt nuvarande praktik på forskningsplatsen. Obturator med en injektion och laterala femorala kutana nervblockader kommer också att utföras.
Läkemedel: Intravenösa lugnande medel
Intravenös sedering med propofol eller dexmedetomidin kommer att administreras.
Andra namn:
  • Propofol eller Dexmedetomidin
Procedur: Laterala femorala kutana nervblockader
Efter administrering av intravenös sedering kommer laterala femorala kutana och obturatoriska nervblockader (utöver lårbens- och ischiaskatetrarna) att utföras under ultraljudsledning.
Procedur: Obturator nervblockader
Efter administrering av intravenös sedering kommer laterala femorala kutana och obturatoriska nervblockader (utöver lårbens- och ischiaskatetrarna) att utföras under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifer nervblockad som framgångsrik primär anestesi
Tidsram: Intraoperativ period (vanligen en till tre timmar)
Intraoperativ period (vanligen en till tre timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen genom 30 dagar postoperativt.
Den medicinska journalen kommer att granskas för att bedöma 30-dagarsdödligheten.
Förändringar från baslinjen genom 30 dagar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: José R Soberón, MD, Malcom Randall VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702402
  • OCR18952 (Annan identifierare: University of Florida)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera