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针对强迫症的快速无创脑刺激 (oTMS)

2021年4月22日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
本研究的目的是了解皮质刺激如何影响强迫症 (OCD) 症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

强迫症 (OCD) 是一种慢性致残性疾病，每年给经济造成超过 20 亿美元的损失，是一个重大的公共卫生问题。 本研究旨在了解皮质刺激如何影响强迫症

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-80岁
  • 强迫症的初步诊断
  • 足够严重的强迫症症状
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 使参与不安全的精神病或医疗状况或药物
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 以前接触过 TMS 或 ECT
  • 任何植入设备或心理外科手术史
  • 存在金属装置或牙套

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改进的连续 θ 脉冲刺激加速过程 (cTBSmod)
参与者接受了连续 5 天的右额极加速 cTBSmod。 每个 cTBSmod 会话由 1800 个脉冲组成，以连续的 600 个脉冲序列传送。 每个突发包含 3 个 30 Hz 的脉冲，以 6 Hz 重复。 使用 Magventure Magpro X100 每天应用十个疗程（18,000 次脉冲/天，每小时）（90,000 次总脉冲）。 以 90% 的静息运动阈值（深度校正）提供刺激。 Localite 神经导航系统用于将 TMS 线圈定位在个性化刺激目标上。
设备：MagVenture 的 MagPro X100
参与者接受了连续 5 天的右额极加速 cTBSmod。 每个 cTBSmod 会话由 1800 个脉冲组成，以连续的 600 个脉冲序列传送。 每个突发包含 3 个 30 Hz 的脉冲，以 6 Hz 重复。 使用 Magventure Magpro X100 每天应用十个疗程（18,000 次脉冲/天，每小时）（90,000 次总脉冲）。 以 90% 的静息运动阈值（深度校正）提供刺激。 Localite 神经导航系统用于将 TMS 线圈定位在个性化刺激目标上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到和超过耶鲁-布朗强迫症量表反应标准的患者人数。
大体时间：基线和最多两周
给予 YBOCS（耶鲁布朗强迫症量表）的患者，这是衡量强迫症和强迫症的黄金标准。 对于 YBOCS，最小单位为 0，总规模的最大单位为 40。 YBOCS 上的数字越高，症状越严重。 响应被定义为 YBOCS 至少减少 35%。
基线和最多两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
  • 研究主任：Nolan Williams, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月25日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月13日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 43421

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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