Estimulación cerebral rápida no invasiva para TOC (oTMS)
22 de abril de 2021 actualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
El propósito de este estudio es comprender cómo la estimulación cortical afecta los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno crónico e incapacitante que le cuesta a la economía más de $2 mil millones anuales y representa un importante problema de salud pública.
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo la estimulación cortical afecta el trastorno obsesivo-compulsivo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- Diagnóstico primario de TOC
- Gravedad suficiente de los síntomas del TOC
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas o médicas o medicamentos que hacen que la participación sea insegura
- Hembras embarazadas o lactantes
- Exposición previa a TMS o ECT
- Antecedentes de algún dispositivo implantado o psicocirugía
- Presencia de aparato metálico o aparatos dentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curso acelerado de estimulación theta-burst continua modificada (cTBSmod)
Los participantes recibieron 5 días consecutivos de cTBSmod acelerado en el polo frontal derecho.
Cada sesión de cTBSmod constaba de 1800 pulsos, entregados en un tren continuo de 600 ráfagas.
Cada ráfaga contenía 3 pulsos a 30 Hz, repetidos a 6 Hz.
Se aplicaron diez sesiones por día (18.000 pulsos/día, cada hora) (90.000 pulsos totales) usando un Magventure Magpro X100.
La estimulación se entregó al 90% del umbral motor en reposo (profundidad corregida).
Se utilizó el sistema de neuronavegación Localite para colocar la bobina TMS sobre el objetivo de estimulación individualizado.
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Los participantes recibieron 5 días consecutivos de cTBSmod acelerado en el polo frontal derecho.
Cada sesión de cTBSmod constaba de 1800 pulsos, entregados en un tren continuo de 600 ráfagas.
Cada ráfaga contenía 3 pulsos a 30 Hz, repetidos a 6 Hz.
Se aplicaron diez sesiones por día (18.000 pulsos/día, cada hora) (90.000 pulsos totales) usando un Magventure Magpro X100.
La estimulación se entregó al 90% del umbral motor en reposo (profundidad corregida).
Se utilizó el sistema de neuronavegación Localite para colocar la bobina TMS sobre el objetivo de estimulación individualizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que cumplieron y excedieron los criterios de respuesta de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown.
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta dos semanas
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Pacientes que recibieron YBOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de obsesiones y compulsiones.
Para el YBOCS, las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40.
Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas.
La respuesta se definió como una reducción de al menos el 35 % en el YBOCS.
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Línea de base y hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
- Director de estudio: Nolan Williams, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 43421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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