Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá neinvazivní mozková stimulace pro OCD (oTMS)

22. dubna 2021 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Účelem této studie je pochopit, jak kortikální stimulace ovlivňuje symptomy obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronická a invalidizující porucha, která stojí ekonomiku přes 2 miliardy dolarů ročně a představuje významný problém veřejného zdraví. Tato studie si klade za cíl pochopit, jak kortikální stimulace ovlivňuje obsedantně-kompulzivní poruchu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Primární diagnóza OCD
  • Dostatečná závažnost příznaků OCD
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy nebo léky, které činí účast nebezpečnou
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Předchozí expozice TMS nebo ECT
  • Historie jakéhokoli implantovaného zařízení nebo psychochirurgie
  • Přítomnost kovového zařízení nebo zubních rovnátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrychlený průběh modifikované kontinuální stimulace theta-burst (cTBSmod)
Účastníci dostávali 5 po sobě jdoucích dnů zrychlený cTBSmod na pravý frontální pól. Každá cTBSmod relace se skládala z 1800 pulzů, dodávaných v nepřetržitém sledu 600 sérií. Každá dávka obsahovala 3 pulzy při 30 Hz, opakující se při 6 Hz. Bylo aplikováno deset sezení denně (18 000 pulzů/den, hodinu) (celkem 90 000 pulzů) pomocí Magventure Magpro X100. Stimulace byla dodána při 90% klidovém motorickém prahu (korigováno na hloubku). Localite Neuronavigation System byl použit k umístění TMS cívky nad individualizovaný stimulační cíl.
Přístroj: MagPro X100 od MagVenture
Účastníci dostávali 5 po sobě jdoucích dnů zrychlený cTBSmod na pravý frontální pól. Každá cTBSmod relace se skládala z 1800 pulzů, dodávaných v nepřetržitém sledu 600 sérií. Každá dávka obsahovala 3 pulzy při 30 Hz, opakující se při 6 Hz. Bylo aplikováno deset sezení denně (18 000 pulzů/den, hodinu) (celkem 90 000 pulzů) pomocí Magventure Magpro X100. Stimulace byla dodána při 90% klidovém motorickém prahu (korigováno na hloubku). Localite Neuronavigation System byl použit k umístění TMS cívky nad individualizovaný stimulační cíl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří splnili a překročili kritéria odpovědi Yale-Brown obsedantně-kompulzivní škály.
Časové okno: Výchozí stav a až dva týdny
Pacienti dostávali YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), což je zlatý standard měření obsesí a kompulzí. Pro YBOCS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 40. Čím vyšší číslo na YBOCS, tím závažnější jsou příznaky. Odpověď byla definována jako alespoň 35% snížení YBOCS.
Výchozí stav a až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Ředitel studie: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43421

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Klinické studie na MagPro X100 od MagVenture

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit