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Stimulation cérébrale rapide non invasive pour le TOC (oTMS)

22 avril 2021 mis à jour par: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Le but de cette étude est de comprendre comment la stimulation corticale affecte les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble chronique et invalidant qui coûte à l'économie plus de 2 milliards de dollars par an et représente un problème de santé publique important. Cette étude vise à comprendre comment la stimulation corticale affecte le trouble obsessionnel-compulsif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Diagnostic principal du TOC
  • Sévérité suffisante des symptômes du TOC
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Conditions psychiatriques ou médicales ou médicaments qui rendent la participation dangereuse
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Exposition antérieure à TMS ou ECT
  • Antécédents de tout dispositif implanté ou psychochirurgie
  • Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évolution accélérée de la stimulation thêta-burst continue modifiée (cTBSmod)
Les participants ont reçu 5 jours consécutifs de cTBSmod accéléré au pôle frontal droit. Chaque session cTBSmod était composée de 1800 impulsions, délivrées dans un train continu de 600 rafales. Chaque salve contenait 3 impulsions à 30 Hz, répétées à 6 Hz. Dix séances ont été appliquées par jour (18 000 impulsions/jour, toutes les heures) (90 000 impulsions au total) à l'aide d'un Magventure Magpro X100. La stimulation a été délivrée à 90 % du seuil moteur au repos (profondeur corrigée). Le système de neuronavigation Localite a été utilisé pour positionner la bobine TMS sur la cible de stimulation individualisée.
Dispositif: MagPro X100 par MagVenture
Les participants ont reçu 5 jours consécutifs de cTBSmod accéléré au pôle frontal droit. Chaque session cTBSmod était composée de 1800 impulsions, délivrées dans un train continu de 600 rafales. Chaque salve contenait 3 impulsions à 30 Hz, répétées à 6 Hz. Dix séances ont été appliquées par jour (18 000 impulsions/jour, toutes les heures) (90 000 impulsions au total) à l'aide d'un Magventure Magpro X100. La stimulation a été délivrée à 90 % du seuil moteur au repos (profondeur corrigée). Le système de neuronavigation Localite a été utilisé pour positionner la bobine TMS sur la cible de stimulation individualisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui ont atteint et dépassé les critères de réponse de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown.
Délai: Base de référence et jusqu'à deux semaines
Les patients ont reçu YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), une mesure de référence des obsessions et des compulsions. Pour le YBOCS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 40. Plus le nombre sur le YBOCS est élevé, plus les symptômes sont graves. La réponse a été définie comme une réduction d'au moins 35 % sur le YBOCS.
Base de référence et jusqu'à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Directeur d'études: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43421

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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