OCD（oTMS）のための迅速な非侵襲的脳刺激
2021年4月22日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
この研究の目的は、皮質刺激が強迫性障害 (OCD) の症状にどのように影響するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、年間 20 億ドル以上の経済的損失をもたらし、重大な公衆衛生上の問題を表す、慢性的な障害です。
この研究は、皮質刺激が強迫性障害にどのように影響するかを理解することを目的としています
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- OCDの一次診断
- OCD症状の十分な重症度
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 参加を危険にさらす精神医学的または病状または投薬
- 妊娠中または授乳中の女性
- TMSまたはECTへの以前の暴露
- -埋め込みデバイスまたは心理手術の履歴
- 金属製の装置または歯科用ブレースの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：変更された連続シータ バースト刺激 (cTBSmod) の加速コース
参加者は、右前頭極に加速された cTBSmod を 5 日間連続して受けました。
各 cTBSmod セッションは 1800 パルスで構成され、600 バーストの連続列で配信されました。
各バーストには、6 Hz で繰り返される 30 Hz の 3 つのパルスが含まれていました。
Magventure Magpro X100 を使用して、1 日あたり 10 セッション (18,000 パルス/日、1 時間ごと) (合計 90,000 パルス) が適用されました。
刺激は、90% 安静時運動閾値 (深さ補正) で配信されました。
Localite Neuronavigation System を使用して、個別化された刺激ターゲット上に TMS コイルを配置しました。
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参加者は、右前頭極に加速された cTBSmod を 5 日間連続して受けました。
各 cTBSmod セッションは 1800 パルスで構成され、600 バーストの連続列で配信されました。
各バーストには、6 Hz で繰り返される 30 Hz の 3 つのパルスが含まれていました。
Magventure Magpro X100 を使用して、1 日あたり 10 セッション (18,000 パルス/日、1 時間ごと) (合計 90,000 パルス) が適用されました。
刺激は、90% 安静時運動閾値 (深さ補正) で配信されました。
Localite Neuronavigation System を使用して、個別化された刺激ターゲット上に TMS コイルを配置しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Yale-Brown強迫性スケールの応答基準を満たし、それを超えた患者の数。
時間枠：ベースラインおよび最大 2 週間
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YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) を与えられた患者は、強迫観念と強迫行為のゴールド スタンダードな尺度です。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状が深刻です。
応答は、YBOCS の少なくとも 35% の減少として定義されました。
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ベースラインおよび最大 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
- スタディディレクター：Nolan Williams, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月25日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月13日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 43421
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OCDの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State Psychiatric Institute と他の協力者募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...募集
MagVenture の MagPro X100の臨床試験
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Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health Foundation完了
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative Health...完了
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