Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask ikke-invasiv hjernestimulering for OCD (oTMS)

22. april 2021 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan kortikal stimulering påvirker symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invalidiserende lidelse som koster økonomien over 2 milliarder dollar årlig og representerer et betydelig folkehelseproblem. Denne studien tar sikte på å forstå hvordan kortikal stimulering påvirker obsessiv-kompulsiv lidelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primær diagnose OCD
  • Tilstrekkelig alvorlighetsgrad av OCD-symptomer
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller medisinske tilstander eller medisiner som gjør deltakelse usikker
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tidligere eksponering for TMS eller ECT
  • Historie om implantert enhet eller psykokirurgi
  • Tilstedeværelse av metallisk enhet eller tannregulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akselerert forløp av modifisert kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBSmod)
Deltakerne fikk 5 påfølgende dager med akselerert cTBSmod til høyre frontalpol. Hver cTBSmod-økt bestod av 1800 pulser, levert i et kontinuerlig tog på 600 støt. Hver burst inneholdt 3 pulser ved 30 Hz, gjentatt ved 6 Hz. Ti økter ble brukt per dag (18 000 pulser/dag, hver time) (90 000 totale pulser) ved bruk av en Magventure Magpro X100. Stimulering ble levert ved 90 % hvilemotorterskel (dybdekorrigert). Localite Neuronavigation System ble brukt til å plassere TMS-spolen over det individualiserte stimuleringsmålet.
Enhet: MagPro X100 fra MagVenture
Deltakerne fikk 5 påfølgende dager med akselerert cTBSmod til høyre frontalpol. Hver cTBSmod-økt bestod av 1800 pulser, levert i et kontinuerlig tog på 600 støt. Hver burst inneholdt 3 pulser ved 30 Hz, gjentatt ved 6 Hz. Ti økter ble brukt per dag (18 000 pulser/dag, hver time) (90 000 totale pulser) ved bruk av en Magventure Magpro X100. Stimulering ble levert ved 90 % hvilemotorterskel (dybdekorrigert). Localite Neuronavigation System ble brukt til å plassere TMS-spolen over det individualiserte stimuleringsmålet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppfylte og overskredet responskriteriene på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale.
Tidsramme: Baseline og opptil to uker
Pasienter gitt YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et gullstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 40. Jo høyere tall på YBOCS, desto alvorligere er symptomene. Respons ble definert som en reduksjon på minst 35 % på YBOCS.
Baseline og opptil to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
  • Studieleder: Nolan Williams, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 43421

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCD

Kliniske studier på MagPro X100 fra MagVenture

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere