Estimulação cerebral rápida não invasiva para TOC (oTMS)
22 de abril de 2021 atualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University
O objetivo deste estudo é entender como a estimulação cortical afeta os sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é um transtorno crônico e incapacitante que custa à economia mais de US$ 2 bilhões anualmente e representa um problema significativo de saúde pública.
Este estudo tem como objetivo compreender como a estimulação cortical afeta o Transtorno Obsessivo-Compulsivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- Diagnóstico primário de TOC
- Gravidade suficiente dos sintomas do TOC
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas ou médicas ou medicamentos que tornam a participação insegura
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Exposição anterior a TMS ou ECT
- História de qualquer dispositivo implantado ou psicocirurgia
- Presença de aparelho metálico ou aparelho dentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curso acelerado de estimulação theta-burst contínua modificada (cTBSmod)
Os participantes receberam 5 dias consecutivos de cTBSmod acelerado no pólo frontal direito.
Cada sessão cTBSmod foi composta por 1800 pulsos, entregues em um trem contínuo de 600 rajadas.
Cada rajada continha 3 pulsos a 30 Hz, repetidos a 6 Hz.
Dez sessões foram aplicadas por dia (18.000 pulsos/dia, por hora) (90.000 pulsos no total) usando um Magventure Magpro X100.
A estimulação foi entregue em 90% do limiar motor em repouso (profundidade corrigida).
O Localite Neuronavigation System foi usado para posicionar a bobina TMS sobre o alvo de estimulação individualizado.
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Os participantes receberam 5 dias consecutivos de cTBSmod acelerado no pólo frontal direito.
Cada sessão cTBSmod foi composta por 1800 pulsos, entregues em um trem contínuo de 600 rajadas.
Cada rajada continha 3 pulsos a 30 Hz, repetidos a 6 Hz.
Dez sessões foram aplicadas por dia (18.000 pulsos/dia, por hora) (90.000 pulsos no total) usando um Magventure Magpro X100.
A estimulação foi entregue em 90% do limiar motor em repouso (profundidade corrigida).
O Localite Neuronavigation System foi usado para posicionar a bobina TMS sobre o alvo de estimulação individualizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que atenderam e excederam os critérios de resposta da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown.
Prazo: Linha de base e até duas semanas
|
Pacientes receberam YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões.
Para o YBOCS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40.
Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas.
A resposta foi definida como uma redução de pelo menos 35% no YBOCS.
|
Linha de base e até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
- Diretor de estudo: Nolan Williams, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 43421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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